FDA批准蓝图公司（Blueprint Medicines Corporation）开发的RET抑制剂普吉华（Pralsetinib，BLU-667；商品名为Gavreto）上市，用于治疗RET融合阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。普吉华（Pralsetinib，BLU-667）是全球上市的第二款RET抑制剂;是FAD批准的第62个小分子激酶抑制剂，也是FDA在2020年批准的第8个小分子激酶抑制剂。（2020年5月8日，FDA加速批准了全球首款RET抑制剂塞尔帕替尼（selpercatinib，LOXO-292，Retevmo）上市）。

　　塞尔帕替尼治疗曾接受过铂类化疗的RET融合阳性非小细胞肺癌患者，整体缓解率达到64%；81%的患者缓解。

　　普吉华治疗87例曾接受过铂类化疗的非小细胞肺癌患者，整体缓解率达到57%，其中完全缓解率5.7%；中位缓解持续时间尚未达到，但预计可以超过15.2个月。

　　治疗27例未经治疗的初治患者，普吉华的整体缓解率更是达到了70%，其中完全缓解率11%。在甲状腺癌的治疗中，普吉华治疗初治患者的整体缓解率为74%，95%的患者病灶体积缩小，86%的患者缓解持续时间达到15个月以上；治疗经治患者，整体缓解率同样可以达到60%，18个月持续缓解率达到90%。尤其在RET融合阳性的甲状腺癌患者中，BLU-667的整体缓解率达到91%，疾病控制率100%；所有缓解的患者均可在用药1~2个月内观察到缓解。

　　ARROW试验评估了普吉华（Pralsetinib，BLU-667）治疗RET阳性非小细胞肺癌患者的疗效，同样纳入了初治患者与经治患者，并包括了一部分基线存在脑转移的患者。对于未经前线治疗的患者，整体缓解率66%；对于前线接受过化疗的患者，整体缓解率55%。中位缓解持续时间及无进展生存时间尚未达到，目前为止，在对于药物有响应的患者中，仍有超过60%的患者对于药物保持着临床响应，且有超过75%的患者仍在接受治疗。这款药物也有治疗其它类型的RET突变阳性实体瘤的潜力，整体缓解率50%。在基线存在脑转移的患者（9例）中，颅内病灶缓解率为56%，其中3例患者颅内病灶完全缓解。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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