替尔泊肽用于肥胖或超重成人患者的中国III期SURMOUNT-CN研究取得积极结果,达到主要终点和所有关键次要终点,且未出现新的安全性信号。替尔泊肽是一款每周注射1次的GLP-1R/GIPR双重激动剂,于2022年5月首次获FDA批准上市,用于治疗2型糖尿病。2022年9月,替尔泊肽该适应症的上市申请获得CDE受理。根据礼来2022年财报数据,替尔泊肽上市首年便收获了4.83亿美元的销售额。
2022年10月,FDA已授予替尔泊肽用于成人肥胖或超重的快速通道指定,礼来目前已向FDA滚动提交减重适应症上市申请。
此前礼来公布的III期SURMOUNT-1试验中,替尔泊肽达到了两个共同主要终点:与安慰剂相比,替尔泊肽组患者体重较基线变化百分比更高,并且替尔泊肽组患者达到体重减轻至少5%的比例更高。
具体来看,与安慰剂(2.4%,2kg)相比,接受5mg替尔泊肽的受试者体重平均减轻了16.0%,10mg组平均减轻了21.4%,而15mg组平均减轻了22.5%(相当于24kg)。此外,替尔泊肽组分别有89%(5mg)和96%(10mg和15mg)的患者体重减轻了至少5%,而安慰剂组仅为28%。
替尔泊肽是一种新型胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1)和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)双受体道激动剂,每周一次给药。
GLP-1和GIP都属于肠促胰素,是由人体胃肠道黏膜分泌的多肽,前者可以与胰岛细胞上的受体结合并刺激胰岛素分泌,进而产生降糖的作用,还可以延缓胃排空和抑制食欲,从而控制体重;而后者具有抑制胃酸、胃蛋白酶分泌、刺激胰岛素释放、抑制胃的蠕动和排空等功能,可补充GLP-1受体激动剂作用。
总体上替尔泊肽减肥的作用是提高胰岛素分泌,并延缓胃排空,使人厌食。减少进食并保持适当运动及饮食控制,就能够达到减肥效果。
2022年5月,替尔泊肽首次获FDA批准上市,用于治疗2型糖尿病。2022年9月,替尔泊肽该适应症的上市申请获得CDE受理。2022年10月,FDA已授予替尔泊肽用于成人肥胖或超重的快速通道指定,目前礼来已向FDA滚动提交减重适应症上市申请。根据礼来2022年年报显示,替尔泊肽上市首年便收获了4.83亿美元的销售额。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
更多药品详情请访问 替尔泊肽 https://www.kangbixing.com/