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雅美罗(ACTEMRA)治疗巨细胞动脉炎的缓解率如何?

时间:2023-04-11 13:43 来源:医药数据 作者:康必行-小娟

  巨细胞动脉炎(GCA)是一种严重的动脉炎症疾病,常见于头部,但也见于主动脉及其分支。炎症可导致持续性的严重的头痛、头皮压痛、下巴和手臂疼痛。GCA很难诊断,如果不及时治疗,可能导致失明、中风和动脉瘤。据估计,视觉问题发生于大约30%的GCA患者,大约15%的患者会发生永久性视力丧失。雅美罗/RoActemra是全球首个针对IL-6受体(IL-6R)的人源化单克隆抗体药物,可通过靶向结合IL-6R阻断IL-6信号传导发挥抗炎作用。IL-6是一种多功能促炎性细胞因子,被认为在激活炎症通路中起着关键作用。

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  瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日公布了抗炎药雅美罗/RoActemra(tocilizumab)治疗巨细胞动脉炎(GCA)的一项III期临床研究(GiACTA)的积极数据。数据显示,在新诊和复发GCA患者中,与6个月或12个月类固醇方案相比,雅美罗/RoActemra在最初的6个月联合类固醇(糖皮质激素)治疗,能够更有效地维持缓解持续一年。该研究中,在数据分析时未发现新的安全性信号。

  瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日公布了抗炎药雅美罗/RoActemra(tocilizumab)治疗巨细胞动脉炎(GCA)的一项III期临床研究(GiACTA)的积极数据。数据显示,在新诊和复发GCA患者中,与6个月或12个月类固醇方案相比,雅美罗/RoActemra在最初的6个月联合类固醇(糖皮质激素)治疗,能够更有效地维持缓解持续一年。该研究中,在数据分析时未发现新的安全性信号。

  GCA临床治疗在过去50多年无新的治疗方法。目前,GCA的主要治疗方案是长期的高剂量类固醇治疗,但可能引起严重的副作用。如果获批,雅美罗/RoActemra将为GCA患者提供取代长期类固醇治疗的一个重要新选择。

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  据估计,高达80%的GCA患者接受长期类固醇治疗会经历严重副作用,包括白内障、糖尿病、骨折和高血压。在临床上,降低类固醇使用是GCA患者临床治疗的一个重要目标。

  雅美罗/RoACTEMRA是可通过静脉输注(IV)和皮下注射(SC)2种方式给药的人源化白细胞介素6受体拮抗剂单克隆抗体,已获全球多个国家批准用于中度至重度活动性类风湿性关节炎(RA)成人患者的治疗。

  雅美罗/RoACTEMRA可单独用药或与甲氨蝶呤(MTX)联合用药,用于对其他抗风湿药物不耐受或无响应的成人患者。ACTEMRA/RoACTEMRA静脉注射配方(IV)已获全球主要市场批准用于2岁及以上幼年特发性关节炎(pJIA)或全身性幼年特发性关节炎(sJIA)患者的治疗。在欧洲,ACTEMRA/RoACTEMRA也已获批用于既往未使用甲氨蝶呤(MTX)治疗的严重活动性进展性类风湿性关节炎(早期RA)成人患者的治疗。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:雅美罗(ACTEMRA)治疗巨细胞动脉炎的疗效与安全性如何?

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(责任编辑:康必行-小娟)
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