在高危（17p-或11q-）R/R CLL患者中阿卡拉布替尼与伊布替尼头对头比较的ELEVATE-RR研究的疗效和安全性结果。长达3.4年的随访，阿卡拉布替尼观察到整体心脏不良事件（房颤、高血压等）以及常见不良事件（如腹泻、关节痛、出血等）的发生率较低。ELEVATE-RR研究证明，和伊布替尼相比，阿卡拉布替尼疗效相当且安全性更好。ELEVATE RR—伊布替尼组总体不良事件负荷比阿卡拉布替尼组高37%随后，ASH更新了此项头对头研究关于BTKi相关不良事件和安全性的事后分析，结果进一步提示，阿卡拉布替尼组房颤/房扑、高血压、出血、腹泻、关节痛、背痛、肌肉痉挛和消化不良等发生率较低，差异有统计学意义；伊布替尼组总体不良事件负荷（所有级别不良事件的总暴露调整时间）比阿卡拉布替尼组高37%。头对头的研究证明，阿卡拉布替尼BTKi相关的安全性优于伊布替尼。
ACE-LY-004是阿卡拉布替尼单药治疗老年R/R MCL（中位年龄68岁）的II期研究，研究共纳入124例R/R MCL患者，中位随访15.2个月，81%的患者获得缓解，其中40%的患者达到CR。最常见的不良事件主要为1级或2级。2017年FDA加速批准其用于治疗接受过前期治疗的MCL患者。中位随访38个月后，ORR为81%，CR率为48%，中位DOR、PFS和OS分别为28.6个月、22个月和59.2个月。004研究的最终结果提示，在长期随访中阿卡拉布替尼单药治疗R/R MCL继续保持疗效。
阿斯利康的多项产品也将迎来新的里程碑节点，其中阿卡拉布替尼一线治疗MCL以及联合奥妥珠单抗和维奈克拉治疗初治CLL两项III期临床研究数据的披露，将有望改变目前的治疗格局。ACE-LY-004—阿卡拉布替尼单药治疗R/R MCL CR率48%。作为广泛临床开发计划的一部分，阿斯利康和Acerta制药公司目前正在20多家公司赞助的临床试验中评估阿卡替尼。阿卡拉布替尼的CLL/MCL/DLBCL研究全国也在火热入组中，符合临床研究条件的患者可享受免费给药。
阿卡拉布替尼正在被评估治疗多种B细胞血液肿瘤，包括CLL，MCL，弥漫性大B细胞淋巴瘤，华氏巨球蛋白血症，滤泡性淋巴瘤以及其他血液系统恶性肿瘤。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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