阿可替尼(Acalanib)，是第二代BTK抑制剂，是一种不可逆的BTK抑制剂，主要用于治疗套细胞淋巴瘤。阿斯利康以40亿美金的价格收购AcertaPharma 55%的股权（同时拥有收购剩余45%的股权），从而把阿可替尼纳入旗下。阿可替尼在先后被授予突破性疗法和加速审批之后，被FDA批准上市用于之前接受过其他疗法的套细胞淋巴瘤患者。2019年，基于III期临床研究ELEVATE-TN和ASCEND研究，阿可替尼获批用于治疗CLL或小细胞淋巴瘤(SLL)成人患者。

　　相对于第一代的伊布替尼，阿可替尼最大的特点就是毒性会更小一些，有着高特异性。临床数据表明，伊布替尼在初治、复发/难治性（RR）和del(17p)高危患者中具有长期的疗效。但是，部分CLL患者在接受伊布替尼的治疗后，会出现一些不良影响，如疲劳、关节疼痛、心律失常（如房颤）、高血压和出血风险增加，这些副作用也是导致患者中断治疗的主要原因。

　　目前为止，全球有3款BTK抑制剂上市，分别为伊布替尼、阿可替尼和泽布替尼，而阿可替尼以更加安全、不良反应少的特性，脱颖而出。

　　阿可替尼做为第二代BTK抑制剂，正是以更强的安全性、选择性，成为了“突破性药物”。不仅如此，它还获得了“孤儿药”的称号。它对B细胞恶性肿瘤的发生发展具有显著的抑制作用，不得不说，阿可替尼具有很广阔的市场前景。

　　阿可替尼ELEVATE-TNⅢ期临床试验结果还显示，与苯丁酸氮芥联合奥妥珠单抗治疗相比，阿可替尼联合奥妥珠单抗疗法在初治慢性淋巴细胞白血病成人患者中的总生存期更长。在58.2个月的中位随访中，与苯丁酸氮芥联合奥妥珠单抗相比，阿可替尼联合奥妥珠单抗治疗可将疾病进展或死亡风险降低89%，而阿可替尼单药治疗可降低79%；阿可替尼联合奥妥珠单抗组的相对死亡风险降低45%。

　　据估计，接受阿可替尼联合治疗的患者中有90%在第5年仍存活，而阿可替尼单药治疗组患者5年生存率为84%，接受苯丁酸氮芥和奥妥珠单抗联合疗法患者的5年生存率为82%。此外，ASCENDⅢ期临床试验的随访数据显示，针对复发或难治性成人慢性淋巴细胞白血病患者，与研究者选择的利妥昔单抗联合艾德拉尼或苯达莫司汀治疗相比，阿可替尼单药在4年里显示出持续的PFS获益。在42个月时，估计62%接受阿可替尼治疗的患者仍然存活并且疾病未进展，而艾德拉尼/苯达莫司汀治疗组患者为19%。阿可替尼组和艾德拉尼/苯达莫司汀组的中位随访时间分别为46.5个月和45.3个月。为临床医生处方该疗法提供了进一步的保证。慢性淋巴细胞白血病患者通常会持续治疗多年，因此长期疗效和耐受性是医生在决定治疗方案时考虑的关键因素。这些数据显示，与苯丁酸氮芥联合奥妥珠单抗治疗相比，阿可替尼联合奥妥珠单抗治疗有助于那些之前未经治疗的患者活得更长，并且总体耐受性良好。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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