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杜韦利西布(DUVELISIB)与罗米地辛治疗复发/难治性T细胞淋巴瘤患者有效?

时间:2023-04-12 15:13 来源:医药数据 作者:康必行-小娟

  杜韦利西布是一种先前发现的分子,可抑制PI3K/Akt信号通路,从而抑制BCR信号传导,减弱趋化性,并抑制细胞因子诱导的CLL细胞增殖,并具有最小的凋亡20,21。杜韦利西布分子与idelalisib的化学结构非常相似,但除PI3Kδ22外,还生化靶向PI3Kγ。预计杜韦利西布对PI3Kγ和PI3Kδ的双重抑制可能是治疗CLL的另一个治疗靶点,并可能克服对idelalisib 23形成的耐药性。此外,杜韦利西布在惰性非治疗中的临床研究霍奇金淋巴瘤和CLL已显示出临床活性。

杜韦利西布

  第16届国际淋巴瘤大会(ICML 2021)受新冠疫情的影响以虚拟会议的模式召开,杜韦利西布联合罗米地辛(DR)治疗复发/难治性T细胞淋巴瘤(R/R TCL)I期研究(摘要号:056)最终分析结果公布,DR治疗复发/难治性外周T细胞淋巴瘤(R/R PTCL)的总缓解率(ORR)达55%,完全缓解(CR)率高达34%,缓解患者中43%桥接异基因造血干细胞移植(allo-HSCT),或有望治愈。

  队列A中共66例患者接受治疗,59例患者接受MTD剂量D治疗,即75mg BID,R为10mg/m2,d1、8、15,每28天为一周期,并进行带状疱疹病毒(VZV)和肺孢子虫(PJP)预防。每2周进行一次疗效评估,3次后每3周进行一次疗效评估。10例患者在DR前接受1周期75mg BID D导入治疗。对移植患者按删失处理。

  55例PTCL和11例皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)接受治疗。队列A第一阶段未观察到剂量限制性毒性(DLTs),因此第3级剂量(D 75+R 10)作为MTD。

  MTD剂量时,与研究药物可能有关的3-4级(无5级)不良事件(AEs)发生率为85%(50/59)。≥10%的≥3级AEs包括:中性粒细胞减少(36%)、腹泻(15%)、ALT/AST升高(14%)、血小板减少(10%)和感染(10%);5例(9%)患者发生≥3级皮疹;12例患者发生任一级别的口咽/食道念珠菌病,2例为3级。10例接受D导入治疗患者中,4例(40%)发生≥3级ALT/AST升高;3例发生≥3级腹泻。与之相反,第一周期接受R+D治疗患者中,3-4级ALT/AST升高发生率仅为8%(4/49,p=0.022),≥3级腹泻发生率为12%(6/49,p=0.170)。

杜韦利西布

  66例患者中64例可进行疗效评估,ORR达55%(35/64),CR率达34%(22/64)。PTCL患者的ORR达58%(31/53),CR率达42%(22/53);CTCL患者的ORR达36%(4/11),均为部分缓解(PR)。缓解患者中,中位随访4周期后,43%(15/35)为达治愈进行了桥接allo-HSCT。PTCL和CTCL患者的中位PFS分别为6.9个月和5.5个月,中位缓解持续时间(DOR)为8.1个月。4例受试者单药D导入治疗达CR,未继续接受DR治疗;2例进行allo-HSCT;1例在42个月时仍在接受D治疗。

  DR治疗R/R PTCL缓解率高。与杜韦利西布75mg BID单药相比,加入罗米地辛安全性良好,同时可降低3-4级转氨酶升高发生率。DR治疗的高CR率及较高allo-HSCT桥接率支持DR在R/R PTCL治疗中的价值。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:杜韦利西布(DUVELISIB)将成为惰性非霍奇金淋巴瘤的新选择?

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(责任编辑:康必行-小娟)
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