德喜曲妥珠单抗适用于治疗既往接受过基于抗HER2方案的不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌成年患者;治疗患有不可切除或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者,这些患者的肿瘤具有激活的HER2(ERBB2)突变;治疗既往接受过基于曲妥珠单抗方案的局部晚期或转移性HER2阳性胃癌或胃食管交界处(GEJ)腺癌成年患者。德喜曲妥珠单抗(T-DXd)在既往接受过治疗的HER-2阳性晚期乳腺癌(ABC)患者中显示出持久的抗肿瘤活性,但尚未在活动性脑转移(BM)患者中评价其疗效。
大分子单克隆抗体通常难以穿过血脑屏障,故对乳腺癌脑转移疗效不佳。德喜曲妥珠单抗是大分子单克隆抗体与小分子化疗药的缀合物,已被DESTINY-Breast03研究证实对HER2阳性乳腺癌颅外转移具有高度活性,其中82例脑转移稳定期患者中位无进展生存达15个月,12个月无进展生存率达72.0%,总体缓解率达67.4%,缓解持续时间达12.9个月,颅内完全缓解率达27.8%,颅内总体缓解率达63.8%。那么,德喜曲妥珠单抗对于HER2阳性乳腺癌脑转移活跃期患者疗效如何?
2022年8月8日,英国《自然》旗下《自然医学》在线发表奥地利维也纳医科大学、维也纳圣若瑟医院、维也纳新城朗德医院、林茨伊丽莎白医院的TUXEDO-1研究报告,探讨了德喜曲妥珠单抗治疗HER2阳性乳腺癌脑转移活跃期患者的有效性和安全性。
该单中心前瞻非盲单组二期临床研究于2020年7月30日~2021年7月23日从奥地利维也纳医科大学医院入组年龄≥18岁HER2阳性乳腺癌脑转移新诊断尚未治疗或脑转移经局部治疗后进展、经曲妥珠单抗和帕妥珠单抗治疗后无立即局部治疗条件患者15例,每3周静脉注射标准剂量德喜曲妥珠单抗每公斤体重5.4毫克。主要终点为根据神经肿瘤学脑转移疗效评定标准测定的颅内缓解率。预设缓解率<26%为无效、≥61%为有效。
中位随访12个月(95%置信区间:8个月~未达终点)。接受至少一剂研究药物的15例患者被纳入意向治疗人群。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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