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德喜曲妥珠单抗/德鲁替康(ENHERTU)在乳腺癌中枢神经系统受累患者中有效?

时间:2023-04-13 14:41 来源:医药数据 作者:康必行-小娟

  德鲁替康就是德喜曲妥珠单抗(DS8201),是一种抗体偶联药物(ADC),由人源化抗HER2单克隆抗体(Trastuzumab)、可裂解四肽基连接剂和细胞毒性拓Chemicalbook扑异构酶I抑制剂(DXd)组成,该抑制剂可阻止癌细胞复制DNA,从而导致癌细胞死亡。德鲁替康已被批准用于治疗HER2阳性转移性乳腺癌和胃癌患者,在治疗方面疗效确切,缓解病情进展,从而有效延长中位生存期。建议患者在医生的指导下用药,对症治疗。

德喜曲妥珠单抗

  德喜曲妥珠单抗(T-DXd)在既往接受过治疗的HER-2阳性晚期乳腺癌(ABC)患者中显示出持久的抗肿瘤活性,但尚未在活动性脑转移(BM)患者中评价其疗效。DEBBRAH旨在评估德喜曲妥珠单抗在HER-2阳性或HER-2低表达ABC和中枢神经系统受累患者中的疗效。

  这项正在进行的、5个队列、II期研究(NCT 04420598)入组了既往接受过治疗的HER-2阳性或HER-2低表达ABC伴稳定、未接受过治疗或进展性BM和/或软脑膜癌病的患者。队列1的主要终点为16周无进展生存期(PFS),队列2和队列3的主要终点为颅内客观缓解率(ORR-IC)。

  截至2021年10月20日,21名患者接受了德喜曲妥珠单抗。在队列1中,16周PFS率为87.5%(95%CI,47.399.7;P<0.001)。ORR-IC在队列2中为50.0%(95%CI,6.7-93.2),在队列3中为44.4%(95%CI,13.7-78.8;P<0.001)。

德喜曲妥珠单抗

  总体而言,活动BM患者的ORR-IC为46.2%(95%CI,19.2-74.9)。在基线时有可测量的颅内或颅外病变的患者中,队列1中的ORR为66.7%(18名患者中有12名;95%CI,41.0-86.7)、80.0%(95%CI,28.4-99.5)、50.0%(队列2中为95%CI,6.7-93.2),队列3中为66.7%(95%CI,29.9-92.5)。所有反应者都有部分反应。最常见的不良事件包括疲劳(52.4%;4.8%≥3级)、恶心(42.9%;0%≥3级)、中性粒细胞减少症(28.6%;19%≥3级)和便秘(28.6%;0%≥3级)。两名(9.5%)患者患有1级间质性肺病/肺炎。

  德喜曲妥珠单抗显示出颅内活性和可控毒性,并维持了经过预处理的HER-2阳性ABC患者的生活质量,这些患者具有稳定、未治疗或进展的BM。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:德喜曲妥珠单抗/德鲁替康(ENHERTU)治疗HER2阳性乳腺癌脑转移患者的临床疗效如何?

  更多药品详情请访问  德喜曲妥珠单抗 https://www.kangbixing.com/


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(责任编辑:康必行-小娟)
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