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恩考芬尼/康奈非尼(ENCORAFENIB)联合西妥昔单抗治疗结直肠癌可改善患者缓解率?

时间:2023-04-13 16:24 来源:医药资讯 作者:康必行-小璐

  结直肠癌发生于结肠和直肠,大多数由结肠或直肠中息肉恶变发展而来,是一种消化道恶性肿瘤,其倍增速度快,易出现大范围的侵袭性发展和远处转移。与一般肿瘤相比,结直肠癌的侵袭性较强,它不止会侵犯肠壁,还可能通过血管和淋巴管转移到身体的其他部位。关于结直肠癌的具体病因尚未完全明确,但通常源于健康细胞的基因突变,这与年龄、遗传、环境、饮食、肠道原有疾病等多种因素密切相关。结直肠癌常见于中老年人,性别差异较小,尤其是有长期大量吸烟习惯的患者。此外,研究发现,青少年患病率在有明显增加的趋势,主要与不良的饮食起居习惯相关。

恩考芬尼

  BEACON(NCT02928224)先前的研究结果表明,与标准化疗相比,在先前接受治疗的BRAF V600E突变型mCRC患者中,恩考芬尼加西妥昔单抗加或不加binimetinib可改善PFS和OS,并延迟生活质量(QOL)的下降。

  入组患者必须是确诊为BRAF V600E突变的转移性结直肠癌,并且在先前1或2个治疗方案后疾病进展;ECOG表现状态为0或1;并且先前没有使用任何RAF、MEK或EGFR抑制剂的治疗。患者被随机分配到恩考芬尼加binimetinib和西妥昔单抗(n=224);恩考芬尼和西妥昔单抗(n=220);或由FOLFIRI加西妥昔单抗,或伊立替康和西妥昔单抗组成的对照(n=221)。港安健康国际医疗指出,主要终点是所有随机患者的OS和三联疗法和对照组之间的盲法中央审查的客观反应率(ORR)。次要终点包括双药组和对照组以及三药组和双药组之间的OS、ORR、PFS、安全性和QOL。

  50岁以下(n=129)与50岁以上(n=536)的患者的基线特征除性别和原发肿瘤的位置外都很均衡。共有68名年轻患者(52.7%)是男性,而年龄较大的一组有245名(45.7%)。此外,50岁以下的患者中有66人(51.2%)和42人(32.6%)的原发肿瘤在左侧和右侧;在至少50岁的患者中,这些数字分别为164人(30.6%)和313人(58.4%)。

  研究结果显示,三联疗法的PFS危险比为1.04(95%CI,0.71-1.53),双联疗法为0.86(95%CI,0.56-1.34),而对照疗法为1.24(95%CI,0.83-1.84)。不考虑年龄的情况下,三联体、双联体和对照组的OS危险比分别为0.92(95%CI,0.60-1.40)、0.63(95%CI,0.37-1.08)和1.24(95%CI,0.85-1.80)。

  关于安全性,无论年龄大小,治疗组内不良反应(AEs)的发生率和严重程度相似。然而,无论接受何种治疗,50岁以上的患者与50岁以下的患者相比,导致剂量减少或中断的AEs比率更高。

  在50岁以下的患者中,三联疗法(n=47)、双联疗法(n=33)和对照组(n=39)中分别有9(19.1%)、3(9.1%)和9(23.1%)名患者发生导致任何治疗剂量减少的AE。导致任何治疗剂量中断的AE分别发生在28名(59.6%)、14名(42.4%)和21名(53.8%)患者身上。

  在老年队列中,导致任何治疗剂量减少的AE分别发生在三联组(n=175)、双联组(n=183)和对照组(n=154)的63(36.0%)、23(12.6%)和52(33.8%)名患者中。导致任何治疗剂量中断的AE分别发生在128(73.1%)、96(52.5%)和86(55.8%)名患者身上。此外,每个年龄组的QOL普遍得到维持,并且在治疗组之间相似。与化疗相比,无论年龄大小,使用恩考芬尼靶向治疗都显示出类似的生存优势。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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(责任编辑:康必行-小璐)
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