阿西替尼和索拉非尼对比的3期研究结果,使得阿西替尼获批肾癌二线适应症。国内阿西替尼获批的适应症是用于细胞因子治疗失败或一种酪氨酸激酶抑制剂治疗失败的进展期肾癌的成人患者。当然,FDA目前已经批准阿西替尼联合帕博利珠单抗、阿西替尼联合avelumab等用于肾癌的一线治疗。目前NCCN、EAU和CSCO、CUA指南也把阿西替尼单药和联合治疗方案都做了相应推荐,国内外基本一致。阿西替尼是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI),作为第1个针对既往治疗失败的进展期肾细胞癌患者的靶向药物,用于进展期肾细胞癌的成人患者。
阿西替尼在治疗剂量下可以抑制酪氨酸激酶受体,包括血管内皮生长因子受体(VEGFR-1、VEGFR-2和VEGFR-3)。这些受体与病理性血管生成、肿瘤生长和癌症进展相关。体外试验与小鼠体内模型试验显示阿西替尼可抑制VEGF介导的内皮细胞增殖与存活;在荷瘤小鼠模型中,阿西替尼可抑制肿瘤生长及VEGFR-2的磷酸化。
阿西替尼二线治疗80岁以上转移性肾细胞癌患者的疗效和安全性。研究背景:①肾细胞癌中位诊断年龄为65岁,因此老年mRCC患者系统治疗很常见。②与年轻患者相比,老年患者的体能状态更差,且存在药物代谢功能差、更多的药物相互作用和更多的合并症等问题。③即使在免疫治疗时代,VEGFR-TKI序贯治疗问题仍发挥重要的作用。④既往没有研究关注阿西替尼在80岁以上患者中的疗效和安全性。目的:明确阿西替尼二线治疗80岁以上mRCC患者的疗效和安全性等临床结果。研究设计:明确阿西替尼二线治疗80岁以上mRCC患者的疗效和安全性等临床结果。纳入421例患者年龄分组:<60岁、60-69岁、70-79岁、>80岁;
结果:389例<80岁,32例≥80岁<80岁和≥80岁的两组,最佳反应率没有显著差别;ORR(<80岁vs≥80岁)=22.6%vs 25.8%疾病控制率(CR+PR+SD)(<80岁vs≥80岁)=79.0%vs87.1%;mPFS(<80岁vs≥80岁)=13月vs 14月;mOS(<80岁vs≥80岁)=32月vs 25月PFS和OS,2组间均无统计学差异;如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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