达拉非尼是BRAF激酶的某些突变型的抑制药，联合曲美替尼用于治疗BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑素瘤和Ⅲ期黑素瘤完全切除后的辅助治疗。随着达拉非尼+曲美替尼治疗BRAF V600突变晚期NSCLC的适应证进入新版国家医保药品目录，将使更多患者从精准双靶治疗中获益。根据国家医保局、人力资源和社会保障部1月13日印发的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年)》。诺华旗下双靶向联合治疗药物“甲磺酸达拉非尼胶囊”与“曲美替尼片”用于治疗BRAF V600突变阳性转移性非小细胞肺癌的适应证被纳入最新医保目录。这也意味着该药物的可及性大大提升，患者将获得更好的治疗和更长的生存获益。

　　肺癌是中国发病率和死亡率均排在第一位的恶性肿瘤，其中非小细胞肺癌(NSCLC)约占肺癌的85%。BRAF突变是晚期NSCLC的少见驱动基因，BRAF V600突变患者的预后差，总生存期较短，目前化疗和免疫治疗的临床获益并不理想。在非小细胞肺癌中，BRAF基因突变率为2%-4%，BRAF V600约占所有BRAF突变的50%，其中最常见类型为V600E突变。

　　相对于EGFR、KRAS、ALK等常见肺癌靶点，BRAF基因突变较为少见，属于罕见突变。BRAF突变会持续激活下游MEK-ERK信号通路，对肿瘤的生长增殖和侵袭转移起重要作用，有BRAF突变也意味着肿瘤侵袭性强、预后差。由于BRAF突变的发生率较低且缺乏有效的治疗方案，这部分患者一直面临着被忽视、难治愈的困境。

　　达拉非尼联合曲美替尼双靶治疗方案基于在国内注册研究优异的疗效和安全性数据，获批用于BRAF V600突变阳性的转移性非小细胞肺癌，成为我国首个且目前唯一针对非小细胞肺癌BRAF靶点的靶向治疗方案。

　　靶向治疗是指对已经明确的致癌位点，使用不同的靶向药物来阻断癌细胞的信号传导，从而阻碍癌细胞生长。就像射击打靶一样，药物可以精准地射中肿瘤这个靶心。相对于化疗来说，不仅效果更好，副作用也更小。随着精准医疗的发展，特别是肿瘤基因的不断研究发展，靶向治疗已经取代了铂类化疗，成为存在驱动基因突变的NSCLC患者的一线治疗手段。由于针对性强、副作用小的特点，许多患者从靶向治疗中获得了更长的生命周期与更高的生活质量。

　　达拉非尼+曲美替尼组合在BRF113928研究中充分展现双靶狙击实力，并由此被FDA批准用于BRAF V600E突变转移性NSCLC患者的治疗。在中国患者中，达拉非尼+曲美替尼双靶组合表现更为亮眼。2022WCLC中国肺癌注册临床研究入组中国7个中心的20名患者，旨在评估达拉非尼+曲美替尼治疗中国BRAF V600E突变NSCLC患者的疗效和安全性。结果显示，不论初治还是经治BRAF V600E突变的NSCLC患者，IRC评估的ORR高达75%，提示该方案在中国人群中具有更大优势。此外，达拉非尼联合曲美替尼口服给药的方式也让患者更加便捷、依从性更高。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问 达拉非尼 https://www.kangbixing.com/bxyw/dlfn/