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曲拉西利(Cosela/Trilaciclib)可降低化疗患者骨髓损伤风险?

时间:2023-04-17 15:30 来源:医药资讯 作者:康必行-小璐

  化疗作为癌症治疗关键手段之一,除了化疗期间的疗效不确定外,化疗后还可能发生各种后遗症,骨髓干细胞损伤就是其中之一,还可能引发贫血、休克甚至死亡。癌症患者投入大量的时间、精力、治疗费用来赢取生存时间,但也想在化疗过程中获得更好的生存质量,期望有更多术后尊严;而医生则希望减少患者发生化疗后遗症的几率,降低化疗风险。近年来,针对癌症患者化疗前预防性药物逐渐从研发走向临床。曲拉西利(Trilaciclib),一种在化疗前用药,可以对接受骨髓抑制化疗治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者进行骨髓保护的药物,已于2021年在美国上市,同年6月开始在海南特批使用。

曲拉西利

  曲拉西利的3项在海外ES-SCLC人群中的随机、双盲、安慰剂对照临床试验(G1T28-02,G1T28-05,G1T28-033-6)取得出色结果。该3项研究结果显示,曲拉西利能够显著改善重度中性粒细胞减少症的发生率(11.4%vs 52.9%),降低3/4级贫血及血小板减少症发生率(20.3%vs 31.9%,19.5%vs 36.1%)、化疗减量发生率(8.9%vs 30.3%)、G-CSF给药发生率(28.5%vs 56.3%)及第5周起红细胞输注发生率(14.6%vs 26.1%),显示出对粒细胞、血小板和红细胞三系具有全面的保护作用。同时,在相关并发症如严重感染等多项临床及实验室指标上,都取得了相当程度的改善,提示曲拉西利的保护作用能帮助患者更好地耐受治疗所需的化疗剂量,不影响化疗的抗肿瘤疗效。

  在前期研究的基础上,曲拉西利在中国人群中的相关探索近期也传来好消息:曲拉西利在2022年8月6-9日即将召开的2022年世界肺癌大会(WCLC)上亮相,由吉林省肿瘤医院程颖教授牵头开展的TRACES III期研究以壁报形式公布最新数据,结果表明曲拉西利在中国患者中的PK、安全性和骨髓保护作用与既往西方数据相当,而且与安慰剂相比,化疗前给予曲拉西利第1周期DSN显著降低,安全可耐受。这些结果充分显示,曲拉西利对中国ES-SCLC化疗患者的安全性和有效性,推动填补ES-SCLC治疗临床空白。

  基于扎实的循证证据,曲拉西利得到国内外多部指南共识的推荐。美国国家综合癌症网络(NCCN)小细胞肺癌指南和造血生长因子指南7,8指出,使用含铂/依托泊苷±免疫检查点抑制剂或含拓扑替康方案治疗ES-SCLC时,曲拉西利或G-CSF可作为预防性选择,以降低化疗引起的骨髓抑制的发生率;同时NCCN造血生长因子指南中指出,当使用含铂/依托泊苷+免疫治疗时,预防性使用曲拉西利可降低贫血和红细胞输血的发生(2B)。在今年更新的2022版《中国临床肿瘤学会(CSCO)小细胞肺癌诊疗指南》中,曲拉西利也首次受到指南推荐,作为SCLC一线以及二线治疗时化疗前预防应用药物。

  在出色的临床研究数据和指南推荐的加持下,曲拉西利于7月13日成功在中国获批上市,为中国ES-SCLC患者骨髓抑制治疗提供了新的选择,助力中国肿瘤化疗患者骨髓抑制风险的降低,助力相关治疗费用的减少,同时使得患者生活质量得到进一步改善。独特的作用机制决定了曲拉西利不仅在ES-SCLC治疗方面具有显著优势,其在三阴性乳腺癌、结直肠癌等不同瘤种中也显示出了更多应用潜力。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问 曲拉西利 https://www.kangbixing.com/ 


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(责任编辑:康必行-小璐)
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