曲美木单抗是一种人源化IgG2单克隆抗体，与CTLA-4结合，并阻断其配体CD80和CD86的相互作用，从而增强T细胞对肿瘤细胞的反应。曲美木单抗（曲美木单抗-actl；IMJUDO®）是一种CTLA-4阻断抗体，由阿斯利康在辉瑞的许可下开发，用于治疗一系列恶性肿瘤。2022年10月，曲美木单抗与durvalumab（度伐利尤单抗）联合方案在美国获批用于治疗患有不可切除肝细胞癌（uHCC）的成年患者；2022年11月，美国批准了曲美木单抗联合durvalumab和含铂化疗，用于治疗无致敏表皮生长因子受体突变或间变性淋巴瘤激酶基因组肿瘤畸变的转移性非小细胞肺癌（mNSCLC）成年患者；

　　2022年12月，曲美木单抗联合durvalumab获得了欧盟人类用药物委员会的肯定意见，用于晚期或不可切除HCC成人的一线治疗；在日本和全球其他国家，正在对曲美木单抗联合durvalumab的以上适应症进行监管审查。

　　FDA批准通知时发现阿斯利康制药旗下曲美木单抗成果斐然，分别获批用于联合德瓦鲁单抗（英飞凡）治疗非小细胞肺癌和肝癌两大癌种。

　　非小细胞肺癌：

　　2022年11月10日FDA批准曲美木单抗联合德瓦鲁单抗和含铂化疗治疗无EGFR敏感突变和ALK重排的转移性非小细胞肺癌患者。该适应症获批基于开放标签的Ⅲ期POSEIDON（NCT03164616）试验，该试验筛选1013名无EGFR敏感突变和ALK重排的转移性非小细胞肺癌患者，1:1:1比例随机分配到曲美木单抗+德瓦鲁单抗+含铂化疗（T+D+CT）、德瓦鲁单抗+含铂化疗（D+CT）、铂类化疗（CT）组。

　　结果表明，D+CT组与CT组相比，PFS显着改善；T+D+CT组相对其他两组比，OS与PFS显著改善，三药联合方案毒副作用与其他两组无明显差异。

　　肝癌：

　　2022年10月21日，FDA批准曲美木单抗联合德瓦鲁单抗用于治疗无法切除的肝细胞癌（uHCC）成人患者，也是肝细胞癌首款双免联合方案。本次批准是基于HIMALAYAⅢ期试验数据，其最新结果发表于2022 ESMO大会上。

　　HIMALAYA试验采用新型组合STRIDE方案，该方案采用单次300毫克剂量的曲美木单抗和正常剂量的德瓦鲁单抗，在免疫反应开始时增强免疫调节过程，旨在最大限度地延长生存率，同时将副作用降至最低。

　　研究数据公布结果显示，在不可切除的肝细胞癌患者的一线环境中，与索拉非尼相比，无论基线白蛋白-胆红素（ALBI）等级如何，STRIDE方案均可显著提高总生存期（OS）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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