糖尿病性黄斑水肿（DME）是糖尿病视网膜病变（DR）常见的严重并发症之一。2017年中国糖尿病患者人数已居全球首位，约有33.62%的DR患者同时患有DME，及时有效地治疗DME对改善患者的视觉质量和生活质量具有重要意义。近年来抗血管内皮生长因子（VEGF）药物和糖皮质激素的玻璃体内注射为DME的治疗开辟了新的途径。VEGF和胎盘生长因子（PGF）在DR/DME的发生和发展过程中具有协同作用，而抗VEGF药物阿柏西普可同时抑制2种细胞因子。研究表明，阿柏西普是一种人源化的VEGF受体融合蛋白，能够与所有类型的VEGF-A及PGF结合。相比单克隆抗体，阿柏西普的亲和力更强，对眼内VEGF的抑制时间更长，可有效改善视力，具有长期疗效，且总体安全性和耐受性良好。

　　阿柏西普是否可以考虑作为DME一线治疗方案；

　　VISTA和VIVID是阿柏西普治疗DME的多中心Ⅲ期临床研究，该研究对2种长期给药方式和黄斑区激光光凝的疗效进行比较。2个试验共纳入患DME的1型糖尿病或2型糖尿病患者872例，患者均接受阿柏西普玻璃体内注射，每次2 mg，每个月注射1次，连续注射5个月，随后每4周注射1次（2Q4）或每8周注射1次（2Q8），并以黄斑区视网膜激光光凝疗法作为对照组。研究的主要结局指标为52周时与基线比较的最佳矫正视力（BCVA）变化，结果显示，与黄斑区激光光凝疗法比较，阿柏西普玻璃体内注射能明显改善患者BCVA，且患者视力改善可以保持至148周，2Q4组和2Q8组的疗效类似。

　　VIVID-EAST是中国、韩国和俄罗斯联合开展的阿柏西普治疗DME的多中心Ⅲ期临床试验，其研究设计与VIVID一致，92.3%的受试者为亚洲人，结果表明，研究第52周阿柏西普2Q4组和2Q8组治疗后患眼BCVA的提高和中央视网膜厚度值（CRT）的减少幅度均优于黄斑区激光光凝组。

　　此外，糖尿病视网膜病变临床研究网DRCR.net Protocol T实施的多中心研究对阿柏西普、贝伐单抗和雷珠单抗治疗DME的疗效进行比较，该研究在美国89个中心纳入了DME患者660例并随机分为3个组，分别接受阿柏西普（2.0 mg）、贝伐单抗（1.25 mg）和雷珠单抗（0.3 mg）玻璃体内注射。研究发现从基线到第12个月，阿柏西普注射组患眼的平均视力改善显著高于贝伐单抗组（13.3 vs.9.7，P<0.001）和雷珠单抗组（13.3 vs.11.2，P=0.03）；其中基线视力字母数78~69（等效视力20/32~20/40）组结果显示接受3种治疗患者的视力改善差异无统计学意义（均P>0.50）；而在基线视力字母数&lt;69（等效视力≤20/50）组的患者中，阿柏西普平均视力改善显著高于贝伐单抗（18.9 vs.11.8，P<0.001）和雷珠单抗（18.9 vs.14.2，P=0.003）。阿柏西普组、贝伐单抗组、雷珠单抗组3种药物注射次数中位数分别为9、10和10次，差异有统计学意义（P=0.045）。

　　从第12个月至第24个月，阿柏西普组的患者视力仍可维持。因此本专家组认为，阿柏西普玻璃体内注射可作为DME的一线治疗方法，且与黄斑区激光光凝疗法相比，阿柏西普玻璃体内注射在改善BCVA和降低黄斑中心凹区厚度（CST）/CRT方面效果更好，其主要原因在于：（1）阿柏西普可以快速改善BCVA和黄斑水肿，特别是对基线视力字母数低于69（等效视力≤20/50）的患者；（2）大多数采用阿柏西普治疗的患者不需要额外的黄斑区激光光凝治疗；（3）阿柏西普玻璃体内注射后疗效可维持2年；（4）治疗后2年，阿柏西普的药－时曲线下面积（AUC）值大于贝伐单抗或雷珠单抗。研究表明，采用阿柏西普玻璃体内注射治疗DME患者的视觉和视网膜解剖参数方面均获得显著性和持续性改善，已成为DME新的治疗选择。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问 阿柏西普 https://www.kangbixing.com/