达拉非尼Dabrafenib（Tafinlar）是用于治疗转移性黑色素瘤和不能行手术治疗的黑色素瘤患者。达拉非尼（dabrafenib）是FDA继维罗非尼（vemurafenib）、易普利单抗（ipilimumab）后批准的第三个治疗转移性黑色素瘤的药物。达拉非尼Tafinlar功能与主治：达拉非尼片TAFINLAR是一种激酶抑制剂适用于有不能切除或转移黑色素瘤与用FDA-批准测试检测BRAF V600E突变患者的治疗。

　　TAFINLAR达拉非尼与曲美替尼联用是适用为有被FDA批准检验检出BRAF V600E或V600K突变有不可切除的或转移黑色素瘤患者的治疗。联合的使用是根据显示持久反应率。尚未证实对TAFINLAR达拉非尼与曲美替尼联用疾病相关的症状和总体生存的改善。据统计，约2%的非小细胞肺癌患者带有BRAF V600E突变，这类突变改变MAP激酶（MAPK）信号通路，进而刺激肿瘤细胞的生长和增殖。此前，已有研究证实，BRAF抑制剂达拉非尼单药可显著延长肺癌患者的生存期。近年来，越来越多的研究证实，BRAF抑制剂+MEK抑制剂的双靶向疗法可以进一步提高BRAF V600E突变非小细胞肺癌患者的效果，延长肺癌患者的生存期。

　　1.达拉非尼+曲美替尼

　　近日，美国FDA加速批准BRAF抑制剂Tafinlar（dabrafenib，达拉非尼）+MEK抑制剂Mekinist（trametinib，曲美替尼）的组合疗法，用于治疗接受前期疗法后疾病出现进展并且没有满意的替代治疗选择的，携带BRAF V600E的无法切除或转移性实体瘤成人和6岁以上儿科患者。

　　此前，BRAF抑制剂达拉非尼+MEK抑制剂曲美替尼已获批用于BRAF V600E突变阳性转移性非小细胞肺癌。2022年第3版非小细胞肺癌（NSCLC）指南将达拉非尼联合曲美替尼的双靶向疗法推荐为BRAF V600E突变首选治疗方案。

　　2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会中，研究人员披露了Tafinlar+Mekinist作为一线治疗或二线及以上治疗方案治疗晚期BRAF V600E突变非小细胞肺癌患者的效果。

　　具体数据为，Tafinlar+Mekinist作为二线及以上治疗方案的2年生存率（OS）为44.7%，中位无进展生存期(PFS)为10.4个月，客观缓解率（ORR）为73.8%；作为一线治疗方案的2年OS率为53%；中位PFS为18.2个月；ORR为82.9%。

　　这次补充新药申请（sNDA）的递交主要基于PHAROS试验的积极结果。研究结果显示，Braftovi（encorafenib）与Mektovi（binimetinib）组合疗法显著提高了非小细胞肺癌患者的客观缓解率。总而言之，BRAF抑制剂联合MEK抑制剂的双靶向疗法显著提高了BRAF V600E突变非小细胞肺癌患者的治疗效果。不仅如此，研究证实，相比BRAF抑制剂单药治疗，双靶向疗法还可以降低肺癌患者的毒副作用，进一步提高肺癌患者的生活质量。

　　达拉非尼Tafinlar副作用：

　　1.接受曲美替尼与Tafinlar联用参加者报道的最常见副作用包括发热，畏寒，疲倦，皮疹，恶心，呕吐，腹泻，腹痛，外周性水肿(手和足肿胀)，咳嗽，头痛，关节痛，夜汗，食欲减低，便秘和肌肉痛。临床试验期间，当曲美替尼与Tafinlar联合使用发热的发生率和严重程度增加。

　　2.严重副作用包括出血，凝块形成，心衰，皮肤问题和眼问题。Tafinlar的严重副作用之一：皮肤新鳞状细胞癌的发展—当药物与曲美替尼联合使用时减少；这与这些两个药物在靶向分子通路的作用一致。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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