罗圣全/恩曲替尼(Rozlytrek/Entrectinib)治疗ROS1阳性非小细胞肺癌有效延长患者生存期？【康必行海外医疗】

　　罗圣全获批适应症：1.NTRK基因融合阳性的晚期复发实体瘤的成人和儿童患者。2.ROS1阳性非小细胞肺癌成人患者。哪些患者可以使用？这个靶向药不仅疗效显著，还是广谱抗癌药物，对很多不同肿瘤都有效！这也这个药品这么吸引眼球的原因。在实验中，这些患者肿瘤类型包括14种不同的肿瘤：结直肠癌，非小细胞肺癌，胰腺癌，软组织肉瘤，乳腺癌，甲状腺癌，神经系统肿瘤，妇科肿瘤，分泌型乳腺癌，胆管癌。

　　即使是标准治疗方案失败，也可以尝试进行基因检测，一旦存在NTRK1、NTRK2或者NTRK3基因融合，或者肺癌患者存在ROS1阳性，就可以使用这款有效率超高的“治愈系”抗癌药。

　　罗圣全（Entrectinib）是靶向NTRK和ROS1的酪氨酸激酶抑制剂，是第一代TRK抑制剂。罗圣全已经在全球多个国家获批，用于治疗ROS1阳性的非小细胞肺癌和NTRK融合的实体瘤，尤其对于脑转移患者有不错的疗效。

　　罗圣全是一种具有中枢神经系统活性的酪氨酸激酶抑制剂（TKI），能够穿过血脑屏障，是临床上唯一一种被证明针对原发性和转移性脑疾病具有疗效的TRK抑制剂，并且没有不良的脱靶活性。罗圣全用于各种肿瘤的疗效：

　　2022年ASCO会议上公布了多篇关于NTRK的最新研究，其中就包括罗圣全在局部晚期/转移性NTRK融合阳性实体瘤患者中的疗效和安全性的最新分析。截止2021年8月2日，在17种不同的实体瘤患者中，客观缓解率为61.3%（n=92/150），包括完全缓解25例。中位缓解持续时间、无进展生存期和总生存率分别为20个月、13.8个月和37.1个月。基线时有或没有经研究者评估的中枢神经系统转移患者中（n=31；n=119），客观缓解率分别为61.3%和61.3%。

　　在BICR评估可测量的中枢神经系统转移的患者中，颅内-客观缓解率为69.2%（n=9/13）；中位颅内-缓解持续时间为17.2个月。

　　罗圣全用于肺癌的疗效；

　　在2022世界肺癌大会上，罗圣全治疗ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的疗效和安全性数据更新了。

　　该研究共纳入了172例ROS1阳性NSCLC患者，中位随访时间37.8个月。患者中位年龄为54.5（20-86岁）。

　　所有接受罗圣全治疗的ROS1融合阳性NSCLC患者（n=172）：客观缓解率为67.4%，中位持续缓解时间为20.4个月，中位无进展生存期为16.8个月，中位总生存期为44.1个月。

　　在接受罗圣全一线治疗的肺癌患者（n=67）中：客观缓解率为68.7%，中位持续缓解时间为35.6个月，中位无进展生存期为17.7个月，中位总生存期为47.7个月。

　　罗圣全治疗基线伴CNS（中枢神经系统）转移的肺癌患者（n=51）：颅内客观缓解率为49%，中位颅内持续缓解时间为12.9个月，中位颅内无进展生存期为12.0个月。

　　研究发现，罗圣全治疗ROS1阳性晚期NSCLC中，生存期还是不错的。与所有接受罗圣全治疗的患者来说，接受罗圣全一线治疗的患者，疗效更好，生存期更长。

　　罗圣全用于肉瘤的疗效；

　　在2020年结缔组织肿瘤大会虚拟会议上，Ⅲ期研究最新数据分析公布了，罗圣全（Entrectinib，Rozlytrek）治疗NTRK融合阳性的肉瘤患者，取得了持久的缓解。

　　研究结果显示，罗圣全治疗NTRK融合阳性的肉瘤患者，中位随访17.74个月，患者整体缓解率为56.3%，中位无进展生存期10.1个月。

　　所有患者6个月无进展生存率80%，12个月无进展生存率也有24%；6个月生存率87%，12个月生存率61%。