雷莫卢单抗是一款人血管内皮生长因子受体2（VEGFR2）拮抗剂，它能够特异性地与VEGFR2结合，阻断这一受体与VEGF-A、C、D的结合，从而抑制血管增生，使肿瘤无法进一步生长或蔓延。礼来宣布雷莫卢单抗联合或不联合紫杉醇治疗经铂类联合氟尿嘧啶类药物一线治疗后耐药或疾病进展晚期胃或胃食管结合部腺癌患者最新亚洲III期研究RAINBOW-Asia达到预设的研究终点。研究结果显示，雷莫卢单抗联合紫杉醇组患者无进展生存期较安慰剂显著延长（4.14个月vs 3.15个月）并显示出与全球关键注册临床试验RAINBOW一致的中位总生存期(OS)获益(HR=0.963)，患者整体耐受性良好，未观察到新的安全性信号。

　　雷莫卢单抗在美国获批用于治疗晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌。目前，其在特定类型肿瘤包括肺癌、肝癌、胃癌、结直肠癌治疗方面已经获得了FDA的6项批准。

　　目前，雷莫卢单抗已经获批的适应症包括：晚期胃癌或胃食管交界处腺癌，患者曾接受过含氟嘧啶或含铂的化疗方案治疗；（+紫杉醇）晚期胃癌或胃食管交界处腺癌，患者曾接受过含氟嘧啶或含铂的化疗方案治疗；（+多西他赛）转移性非小细胞肺癌，患者在一线含铂化疗期间或之后疾病进展；转移性结直肠癌，患者在接受贝伐单抗、奥沙利铂和氟嘧啶治疗后病情恶化；肝细胞癌，患者α甲胎蛋白（AFP）>400 ng/mL，曾接受过索拉非尼治疗；（+厄洛替尼）一线治疗EGFR外显子19缺失或外显子21突变的转移性非小细胞肺癌。

　　雷莫卢单抗的临床疗效

　　整体来说，雷莫卢单抗的疗效算不上亮眼，很有可能需要依托于联合用药方案来发挥疗效。这一点与抗血管生成药物的原理是相符的，但尽管暂时没能成为一个出众的“主攻手”，仍然不能排除这类药物能够成为一个好的“辅助”的可能性。

　　（经治的晚期胃及胃食管结合部腺癌）REGARD试验：接受雷莫卢单抗治疗的患者（238例）中位总生存期5.2个月，接受安慰剂治疗的患者（117例）中位总生存期3.8个月。

　　（经治的晚期胃及胃食管结合部腺癌）RAINBOW试验：接受雷莫卢单抗+紫杉醇治疗的患者（330例）中位总生存期9.6个月，接受安慰剂+紫杉醇治疗的患者（335例）中位总生存期7.4个月。

　　（一线含铂化疗期间或之后进展的非小细胞肺癌）REVEL试验：接受雷莫卢单抗+多西他赛治疗的患者（628例）中位总生存期10.5个月，无进展生存期4.5个月；接受安慰剂+多西他赛治疗的患者（625例）中位总生存期9.1个月，中位无进展生存期3.0个月。

　　（经治的转移性结直肠癌）RAISE试验：接受雷莫卢单抗+FOLFIRI治疗的患者（536例）中位总生存期13.3个月，中位无进展生存期5.7个月，整体缓解率13.4%；接受安慰剂+FOLFIRI治疗的患者（536例）中位总生存期11.7个月，中位无进展生存期4.5个月，整体缓解率12.5%。

　　（经治的肝细胞癌）REACH-2试验：接受雷莫卢单抗治疗的患者中位总生存期8.5个月，接受安慰剂治疗的患者中位总生存期7.3个月。

　　雷莫卢单抗的联合用药方案：1+1＞2

　　在2020年ASCO大会期间，雷莫卢单抗与厄洛替尼的联合用药方案获批了EGFR阳性非小细胞肺癌的适应症，其疗效数据终于扭转了雷莫卢单抗长期以来“不温不火”的形象。

　　在Ⅲ期RELAY试验中，雷莫卢单抗+厄洛替尼一线治疗EGFR阳性的转移性非小细胞肺癌患者，中位无进展生存期19.4个月，1年无进展生存率71.9%；而安慰剂+厄洛替尼治疗的患者，中位无进展生存期12.4个月，1年无进展生存率50.7%。

　　长达7个月的无进展生存优势，终于让雷莫卢单抗“火”了一把，真正从“潜力股”跃升成为了“实力股”。雷莫卢单抗与其它靶向药物、免疫药物联合方案的潜力，也随之受到了更加广泛的关注与更多的期待。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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