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莱特莫韦/普瑞明(Prevymis)预防巨细胞病毒感染安全有效

时间:2023-04-21 17:11 来源:医药数据 作者:康必行-小娟

  莱特莫韦两种剂型,优势互补无忧切换,满足个性化需求;继2022年初莱特莫韦片剂在我国获批并于8月上市后,莱特莫韦注射液也于同年5月在中国获批,并于12月上市,对部分口服药不耐受的患者,注射剂型能够帮助该类患者提高药物吸收效率,片剂和注射液可根据医生的判断互换使用,更换剂型时无需调整剂量。据悉,莱特莫韦两种剂型上市后快速覆盖全国各大血液中心医院,通过两种剂型在给药方案上的互补,临床可以根据不同患者的个性化需求制定全面的预防方案。

莱特莫韦

  巨细胞病毒感染是异基因造血干细胞移植(allo-HSCT)后常见的、影响患者预后、甚至危及生命的并发症,被称为“移植巨魔”。在我国,成人异基因造血干细胞移植前巨细胞病毒血清学阳性率高达92%1,病毒复燃比例高达30~80%2,如不采取预防措施,大约80%的患者会在allo-HSCT后100天内出现巨细胞病毒激活3,而巨细胞病毒再激活与移植后结局较差相关。近年来,我国造血干细胞移植水平已经达到国际领先水准,但在巨细胞病毒的防控领域,仍然存在较大的未满足需求。

  在《新英格兰医学杂志》发布的莱特莫韦III期临床研究结果显示,至移植后24周,莱特莫韦组有临床意义的CMV感染率较安慰剂组显著降低(18.9%vs 44.3%,P<0.001)5。同时,在安全性方面,莱特莫韦不良事件发生率与安慰剂组相似,无骨髓抑制、无肾毒性增加(VS.安慰剂)。预防巨细胞病毒感染疗效卓越,安全性良好;

  具有创新作用机制,无交叉耐药限制;与传统抗巨细胞病毒药物不同,莱特莫韦是一种新型非核苷巨细胞病毒抑制剂,通过靶向病毒末端酶的复合物,从而阻止病毒的复制。意大利真实世界研究也显示,移植后0天启动莱特莫韦,持续预防100天,巨细胞病毒复燃和巨细胞病毒病发生率分别降低39%和10%,180天时移植受者再住院率显著降低20%,且无交叉耐药的限制。

  莱特莫韦是全球首个且目前唯一获批用于异基因HSCT受者预防巨细胞病毒感染的药物。近年来,中国的造血干细胞移植水平不断提升,已经达到国际领先水准,但在巨细胞病毒的防控领域,仍然存在较大的未被满足的需求,莱特莫韦的获批填补了这一领域的空白,为巨细胞病毒的预防性治疗模式奠定了基础,通过将病毒的防控端口前移,为医生解决造血干细胞移植过程中的巨细胞病毒相关问题、改善患者整体治疗效果提供了新的选择,也为我们进一步推动血液疾病的诊疗水平提升和学科发展带来了新的助力。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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(责任编辑:康必行-小娟)
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