德鲁替康是由第一三共和阿斯利康合作开发推广的一种新型抗HER2靶向抗体偶联药物（ADC），由人源化抗HER2 lgG1抗体、可裂解的四肽连接子和拓扑异构酶-I抑制剂喜树碱衍生物（DX-8951衍生物DXd）组成，是采用第一三共专有的DXd ADC技术设计的。这款ADC能够在抗体上连接更多的细胞毒素，从而可能具有更好的杀伤肿瘤的效果。

　　德鲁替康正面对比TDM1，降低复发风险72%！此次认定是基于DESTINY-Breast03的3期试验(NCT03529110)的结果。DESTINY-Breast03研究是首个头对头对比ADC药物（德鲁替康和T-DM1）治疗HER2阳性晚期乳腺癌疗效与安全性的一项多中心、开放性、随机、Ⅲ期临床研究，旨在比较德鲁替康(5.4mg/kg)vs Kadcyla（恩美曲妥珠单抗，T-DM1)在HER2阳性、不可切除和/或转移性乳腺癌患者中的疗效，这些患者此前曾接受曲妥珠单抗和紫杉烷治疗。

　　在2021年ESMO大会期间提交的试验数据显示：

　　在预先指定的中期分析中，DESTINY-Breast03试验达到了无进展生存期（PFS）主要终点：与Kadcyla相比，德鲁替康将疾病进展或死亡风险显著降低72%（HR=0.28；95%CI:0.22-0.37；p=7.8x10E-22）。在分别对德鲁替康组和Kadcyla组进行15.5个月和13.9个月的随访后，德鲁替康组患者的中位PFS尚未达到（95%CI:18.5-NE），而Kadcyla组患者的中位PFS为6.8个月（95%CI:5.6-8.2）。

　　在研究者评估的PFS关键次要终点方面，德鲁替康组患者的中位PFS是Kadcyla组的3倍（25.1个月vs 7.2个月；HR=0.26；95%CI:0.20-0.35；p=6.5x10E-24）。在接受德鲁替康治疗的关键亚组患者中，包括那些有稳定脑转移史的患者，均观察到一致的PFS益处。

　　此外，在关键次要终点总生存期（OS）方面：与Kadcyla组相比，德鲁替康组显示出OS有改善的强烈趋势（HR=0.56；95%CI:0.36-0.86；名义p=0.007172），但该分析尚不成熟，且无统计学意义。德鲁替康组几乎所有患者在一年后均存活（94.1%），Kadcyla组存活率为85.9%。

　　与Kadcyla组相比，德鲁替康组确认的客观缓解率（ORR）提高一倍多（79.7%vs 34.2%）。德鲁替康组中观察到42例（16.1%）完全缓解（CR）和166例（63.6%）部分缓解（PR），而Kadcyla组中观察到23例（8.7%）完全缓解（CR）和67例（25.5%）部分缓解（PR）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问 德鲁替康 https://www.kangbixing.com/