艾代拉里斯(ZYDELIG/IDELALISIB)其别名有艾代拉利司、艾德拉尼等。对于患有复发性慢性淋巴细胞白血病的患者来说，它可以显著延长患者的无进展生存期。在关于艾代拉里斯的试验中，因为艾代拉里斯的疗效已经明显优于传统治疗手段，因此这项试验没有完成便提前终止。至此，FDA承认了艾代拉里斯对CLL的“突破性治疗”地位。2014年7月23日，艾代拉里斯（Idelalisib）被FDA批准上市，与利妥昔单抗联合治疗，用于治疗复发慢性淋巴细胞白血病（CLL）、至少接受过两次系统治疗的复发性滤泡B细胞非霍奇金淋巴瘤（FL）以及复发性小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）。除了艾代拉里斯之外，还有copansilib和duvelisb两种PI3K抑制剂被FDA批准用于治疗血液系统肿瘤。

　　适应症

　　复发慢性淋巴细胞性白血病(CLL)，与利妥昔单抗联用，在由于其他共患病将考虑对单独利妥昔单抗适当治疗患者。

　　复发滤泡B-细胞非霍奇金淋巴瘤(FL)接受至少2次既往全身治疗患者。

　　复发性小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)曾至少接受2次既往全身治疗患者。

　　一项回顾性多中心研究，以评价idelalisib艾代拉里斯在真实世界中的安全性和疗效。共有55例诊断为双重难治性FL的患者接受了idelalisib连续治疗。该研究患者的基线特征与DELTA试验中患者的特征大致相当（表1）。82%的患者表现为晚期疾病，19%的患者有巨大肿块，40%的患者滤泡性淋巴瘤国际预后指数（FLIPI）评分为高危。距末次治疗的中位时间为7个月，既往治疗线数为3（范围2-9）。

　　idelalisib的中位暴露时间为10个月（范围1-43个月），ORR为73%。23例患者（60%）达到部分缓解，7例患者（13%）达到完全缓解，10例患者（18%）出现疾病进展，5例患者（9%）疾病维持稳定。idelalisib艾代拉里斯中位至最佳缓解时间为5个月。不同亚组之间的缓解无差异。末次随访时，41例患者存活，14例患者死亡。

　　33%的患者出现≥2级不良事件。腹泻、肝转氨酶升高和感染性肺炎是最常见的毒性事件（16%、16%和11%）。中性粒细胞减少罕见（5%），仅1例患者出现发热性中性粒细胞减少。2例患者（5%）发生2级皮肤红斑-脱屑反应。该研究发生感染的患者数量低于关键性临床试验（11%vs 29%）。未观察到任何出血事件。此外，研究者发现血液学毒性的发生率较低，可能与该研究中患者既往接受的治疗线数较少（3 vs 4）以及在发生毒性时及时调整idelalisib剂量有关。

　　12个月时，80%的患者存活，72%的患者无病生存。12个月时患者的OS率和无进展生存期（PFS）率与已报告的结果相当。需要强调的是，由于中位观察期较短（13个月），因此需要通过更长时间的随访来确认数据。总之，这项对idelalisib安全性和疗效的真实世界回顾性研究在药物的耐受性和ORR方面均表现出良好的结果。这些特征使idelalisib成为多线治疗后高风险、复发和/或难治性FL患者（包括双重难治性患者）的有效治疗选择。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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