巨细胞病毒(cytomegalovirus,CMV)感染仍是同种异体造血干血细胞移植后常见的并发症。Letermovir莱特莫韦是一种抗病毒药物,可以抑制CMV末端酶复合物。虽然更昔洛韦和缬更昔洛韦常规用于实体器官移植,但在造血干细胞移植后,由于临床上无法接受的骨髓抑制,更昔洛韦和缬更昔洛韦预防CMV感染的应用受到限制。
关于莱特莫韦:莱特莫韦是一种实验性、每日一次的抗病毒药物,目前正开发用于预防巨细胞病毒(CMV)感染。该药衍生于一类新颖的化合物家族(quinazolines,喹唑啉),旨在抑制人类巨细胞病毒的终止酶(terminase)。目前,欧洲药品管理局(EMA)和FDA均已授予莱特莫韦孤儿药地位,同时FDA已授予莱特莫韦快车道地位,用于高危人群预防巨细胞病毒血症和疾病的预防。
关于巨细胞病毒(CMV):
巨细胞病毒(CMV)在人类中广泛流传,在免疫不全或免疫缺陷的情况下(如移植受者),可能导致严重危及生命的感染。CMV感染的特征是发热、白细胞减少(leukopenia,白细胞计数非常低)和血小板减少(thrombocytopenia,血小板数量非常低),同时伴有或不伴有器官功能障碍。在高危移植受者中,目前采取2种主要的策略用于预防巨细胞病毒感染:(1)用抗CMV药物进行预防性治疗(prophylaxis),(2)监测并先发治疗(pre-emptive therapy,又称抢先治疗)。
临床试验及多国真实世界研究均显示,莱特莫韦能够有效预防allo-HSCT患者的巨细胞病毒感染,同时无明显骨髓抑制、肾毒性增加等不良反应,并且无交叉耐药等局限。来特莫韦两种剂型在我国的获批上市,将巨细胞病毒防控端口前移,填补了巨细胞病毒预防管理的空白。来特莫韦在上市不足一年的时间内成功纳入新版国家医保谈判目录,既体现了国家医保局对于这款创新药物的认可与鼓励,也将为我国allo-HSCT受试者提供更有效地保护,助力临床巨细胞病毒全程管理进入新时代。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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