Letermovir（普瑞明）是由默沙东制药公司开发的用于治疗接受异基因造血干细胞移植(HSCT)后巨细胞病毒(CMV)血清呈阳性的成人患者的新药，于2017年11月9日获得美国FDA批准上市，商品名为普瑞明。普瑞明是一种新型高效的抗HCMV(人巨细胞病毒)药物，具有全新的药理作用机制。病毒感染常现于实体器官移植和造血干细胞移植之后，巨细胞病毒(CMV)是这些病毒感染中最突出的，对患者和移植结果有直接和间接的影响，且是发病率和死亡率高的主要原因。

　　普瑞明主要作用于pUL56亚基，阻止病毒的复制从而达到治疗效果。临床研究表明，普瑞明具有较好的安全性和效能，治疗28 d后，患者体内未检测到巨细胞病毒，与其他已批准的药物相比不存在交叉耐药性。

　　CMV（巨细胞病毒）是一种常见病毒，可感染所有年龄段人群。在美国，许多成人CMV血清反应呈阳性，意味着他们之前曾接触过CMV或原发感染CMV，使血液中含有CMV抗体。免疫系统正常的人在初次感染之后很少发生CMV症状，病毒通常保持无活性或潜伏在体内一生。免疫系统降低可能会使病毒有机会重新激活，导致症状性疾病或由其他病原体引起的继发性感染。

　　来自达纳-法伯癌症研究所和布里格姆妇女医院的Marty等人对抗CMV药Letermovir的感染预防效果进行了研究。

　　Letermovir普瑞明每天的剂量为480毫克（服用环孢素的患者每天服用240毫克）。发生有临床意义的CMV感染（CMV病或导致优先治疗的CMV病毒血症）的患者停止了试验方案，并接受抗CMV治疗。主要终点为，在随机化时未检测到CMV DNA的患者中，在移植后24周内发生有临床意义的CMV感染的患者的比例。患者中止试验或24周时终点数据缺失，被视为发生了主要终点的事件。患者随访至移植后第48周。

　　从2014年6月到2016年3月，共有565名患者进行了随机分组，并接受了letermovir普瑞明或安慰剂治疗，在移植后后9天（中位数）开始给药。在随机化时未检测到CMV DNA的495名患者中，与安慰剂组相比，letermovir普瑞明组患者的主要终点事件发生率更小（37.5%vs 60.6%，P<0.001）。在这两组中，不良事件的发生频率和严重程度是相似的。在接受letermovir普瑞明的患者中，有18.5%的患者出现呕吐，而服用安慰剂的患者中，有13.5%的患者出现呕吐；水肿分别为14.5%和9.4%；心房纤颤或扑动分别为4.6%和1.0%。在letermovir普瑞明组和安慰剂组中，骨髓毒性和肾毒性事件的发生率是相似的。在letermovir普瑞明组中，移植后48周的全因死亡率为20.9%，而接受安慰剂的患者为25.5%。

　　总之，与安慰剂相比，Letermovir普瑞明预防给药可使有临床意义的CMV感染的风险显著降低。letermovir普瑞明的不良事件主要是低等级的事件。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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