全球首个强效RET抑制剂！普拉西替尼（普吉华）治疗肺癌和其他实体瘤的应用方案；什么是RET突变？RET重排，即RET突变和RET融合，被认为是某些癌症的致癌驱动因素。一般而言，RET融合通常与其他突变或重排相互排斥。RET融合存在于1%–2%的非小细胞肺癌(NSCLC)病例中。此外，RET融合可能存在于分化型和未分化型甲状腺癌中，发生在5%–10%的乳头状甲状腺癌中。RET突变也发生在高达98%的遗传性甲状腺髓样癌(MTC)病例和大约50%的散发性MTC病例中。

　　美国FDA分别于2020年9月4日和2020年12月1日加速批准普拉西替尼（普吉华）用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)，用于：(1)转移性RET融合阳性NSCLC成年患者，(2)成年患者年龄≥12岁且患有晚期或转移性RET突变甲状腺髓样癌且需要全身治疗的儿科患者，以及(3)年龄≥12岁且患有晚期或转移性RET的成人和儿科患者需要全身治疗且放射性碘难治（如果放射性碘合适）的融合阳性甲状腺癌.

　　中国国家药品监督管理局（NMPA）于2021年3月24日批准普吉华（普拉西替尼胶囊）作为国家一类新药上市申请，用于既往接受过含铂化疗的转染重排（RET）基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗。

　　普拉西替尼（普吉华）的推荐剂量

　　普拉西替尼的标准剂量为400mg，每日一次，空腹状态下口服（服用Gavreto前至少2小时以及服用本品后至少1小时请勿进食）。持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

　　如果漏服，应在当天尽快补服。在第二天重新恢复常规日剂量服药计划。

　　如果在服用后发生呕吐请勿补服额外剂量，但可按计划继续服用下个剂量。

　　【注意事项】

　　间质性肺病(ILD)/肺炎：出现1级或2级反应停止用药直到分解，然后以低剂量恢复用药。因复发性ILD/肺炎而永久停药。3级或4级反应永久停止。

　　高血压：没控制住高血压的患者不要使用GAVRETO。在开始GAVRETO之前优化血压。1周后监测血压，此后至少每月监测一次，并根据临床指示。根据严重程度，停用、减少剂量或永久停用GAVRETO。

　　肝毒性：在开始使用GAVRETO前，在前3个月每2周监测一次ALT和AST，此后每月监测一次，并根据临床指示进行监测。根据严重程度，停用、减少剂量或永久停用GAVRETO。

　　出血事件：对严重或危及生命的出血患者，永久停止GAVRETO。

　　伤口愈合受损的风险：择期手术前至少5天不要使用GAVRETO。在大手术后至少2周内，在伤口愈合之前，不要用药。伤口愈合并发症缓解后恢复使用GAVRETO的安全性尚未确定。

　　胚胎-胎儿毒性：可对胎儿造成伤害。女性生殖潜能对胎儿具有潜在风险，建议使用有效的非激素避孕措施。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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