卡马替尼真实世界结果公布；MET 14外显子跳跃突变是一种独立的致癌驱动基因，在NSCLC中的发生率约为3%-4%。多项研究表明，MET ex14跳跃突变是一个独立的预后因素，与野生型相比，预示着更差的生存期。MET ex14跳跃突变的检测应作为肺癌精准治疗的重要组成部分，NCCN指南，ESMO指南，CSCO指南均推荐广泛的分子图谱检测来识别肺癌驱动突变，包括EGFR,ALK,BRAF,MET ex14等。

　　关于卡马替尼，其前瞻性、全球多中心的注册临床研究GEOMETRY Mono-1在2022年欧洲肺癌大会（ELCC）更新了卡马替尼在MET ex14跳突初治患者队列的数据，盲态独立审查委员会（BIRC）评估一线治疗ORR为68.3%（95%CI：55.0，79.7），mPFS为12.5个月（95%CI：8.3，18.0），mOS为25.5个月（95%CI：15.2，NE）。卡马替尼在MET ex14跳突经治患者中同样显示优异疗效，2021年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布的后线数据显示，ORR为44%（95%CI：34.1，54.3），mPFS为5.5个月（95%CI：4.2，8.1）。

　　卡马替尼治疗MET 14外显子突变非小细胞肺癌的真实世界经验（RECAP）：一个早期用药项目的回顾性分析；

　　含有间质-上皮细胞转化因子（MET）14外显子跳跃突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者接受标准治疗的预后不佳。卡马替尼是一种选择性MET抑制剂，早期试验显示该药对此类患者具有良好的疗效。

　　本研究对在早期用药项目中接受卡马替尼治疗的NSCLC患者进行了回顾性、国际、多中心的有效性和安全性分析。

　　结果：纳入分析的数据来自81例接受卡马替尼一线或后线治疗的MET 14外显子突变的晚期NSCLC患者。中位年龄为77岁（48-91岁），56%为女性，86%为Ⅳ期疾病，27%存在脑转移。整体人群的客观缓解率（ORR）为58%（95%CI，47-69），初治患者的ORR为68%（95%CI，50-82），经治患者的ORR为50%（95%CI，35-65）。整体人群的中位无进展生存期（mPFS）为9.5个月（95%CI，4.7-14.3），初治患者的mPFS为10.6个月（95%CI，5.5-15.7），经治患者的mPFS为9.1个月（95%CI，3.1-15.1）。中位随访11.0个月后，整体人群的中位总生存期为18.2个月（95%CI，13.2-23.1）。在有可评估的脑转移病灶的患者中（n=11），颅内ORR为46%（95%CI，17-77）。卡马替尼的安全性可控。⩾3级的治疗相关不良事件包括外周水肿（13%）、肌酐升高（4%）和肝酶升高（3%）。

　　结论：卡马替尼对MET 14外显子跳跃突变的患者具有持久的全身及颅内疗效，整体安全性可控。该真实世界分析结果验证了之前所报告的II期数据。

　　本文报道的RECAP分析，评估了卡马替尼在真实世界中的疗效和安全性。迄今为止，这也是已发表的关于卡马替尼治疗MET ex14跳突晚期NSCLC的最大回顾性数据集。尽管与GEOMETRY Mono-1试验中招募的患者相比，RECAP分析中患者的基线条件更差，31%的患者ECOG评分≥2（vs.1%），中位年龄更高（77 vs.71岁），脑转移的患者比例更大（初治组27%vs.11%，经治组27%vs.16%），但RECAP分析发现卡马替尼真实世界的疗效数据与GEOMETRY Mono-1试验的结果高度一致：初治患者队列的ORR为68%（vs.68.3%），DCR为84%（vs.96%），mPFS为10.6个月（vs.12.5个月），mOS未达到（vs.25.5个月）；经治患者队列的ORR比GEOMETRY Mono-1经治队列高（50%vs.44%），mPFS更长（9.1个月vs.5.5个月）。在RECAP分析人群中，同样观察到卡马替尼令人鼓舞的颅内活性。在有可评估的脑转移病灶的患者中（n=11），icORR达到46%（包括18%CR），icDCR为91%。此外，在RECAP分析中，脑转移患者的mPFS与总体人群相似（9.1个月vs.9.5个月）。这些结果与GEOMETRY Mono-1中颅内应答结果相当（icORR为54%，icDCR为92%）[6]。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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