改善BRAF突变晚期黑色素瘤预后，维罗非尼引领新方向；维罗非尼是国内首个获得上市批准的高选择性的BRAF抑制剂，可以显著降低晚期恶性黑色素瘤患者的死亡风险和肿瘤进展风险。维罗非尼通过更加精准的个性化治疗，与致癌的BRAF激酶选择性强力结合，使癌细胞停止生长甚至死亡，以此来抑制和消灭肿瘤。

　　黑色素瘤是一种来源于黑色素细胞的恶性肿瘤，是皮肤肿瘤中恶性程度最高的瘤种，容易出现远处转移。在中国黑色素瘤患者中，大约26%的患者存在BRAF基因突变。最普遍的BRAF基因突变是BRAFV600E(占所有突变的约80％)和BRAFV600K(所有突变的5-30％)。随着黑色素瘤生长，癌细胞更深地渗透到皮肤和粘膜中，最终到达血管或淋巴通道，并迅速传播到整个身体和主要器官。无法手术切除或转移性黑色素瘤的患者通常生存期短，预后较差，具有BRAF突变的预后更差。

　　全球首个关于BRAF抑制剂应用于BRAF突变型转移性黑色素瘤的3期临床试验(BRIM-3试验)获得阳性结果，并发表在2011年的《新英格兰医学杂志》上。长期随访显示，维罗非尼用于具有BRAFV600突变的转移黑色素瘤患者，中位总生存时间(OS)为13.6个月，中位无进展生存时间(PFS)达到6.9个月，而达卡巴嗪标准化疗对照组的无进展生存时间为1.6个月；维罗非尼客观缓解率(ORR)为57%，化疗对照组为9%。

　　BRAF抑制剂维罗非尼改变中国BRAF突变患者治疗现状

　　黑色素瘤被认为是化疗抵抗的肿瘤，多数早期患者通过手术治疗就能够治愈，而对于晚期黑色素瘤，过去的几十年里，几乎没有任何有效对抗的方法。直到针对肿瘤细胞信号通路上BRAF突变为靶点的BRAF抑制剂出现。根据临床统计，20%～30%的中国黑色素瘤患者存在BRAF突变，虽然不如白种人50%的变异率高，但仍然有可能通过BRAF抑制剂解决中国大约1/4黑色素瘤患者的治疗问题。

　　截至目前为止，共有三种BRAF抑制剂获FDA批准，包括维罗非尼、达拉非尼和康奈非尼。其中，维罗非尼已获得NMPA批准上市，在中国患者中的客观缓解率在50%～60%，疾病控制率可以达到95%以上，对BRAF突变黑色素瘤的治疗有着非常重要的作用，并且于2018年纳入国家医保报销范围，这意味着治疗费用的明显降低，成为大多数患者均可以使用的靶向药物。此外，多项临床研究显示，BRAF抑制剂联合MEK抑制剂，如维罗非尼联合考比替尼（V+C），达拉非尼联合曲美替尼（D+T）以及康奈非尼联合比美替尼（E+B）也具有相当的潜力，在黑色素瘤的治疗中具有重要的作用。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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