嗜酸性粒细胞驱动的疾病是与嗜酸性粒细胞(一种白细胞)水平升高相关的炎症性疾病。CRSwNP是一种患者出现称为鼻息肉的软组织增生的疾病,可导致鼻塞、嗅觉丧失和分泌物等慢性症状。HES和EGPA都是由各种组织炎症引起的可能危及生命的罕见疾病。炎症会导致一系列症状,这些症状通常很严重。美泊利单抗是首个获批的EGPA靶向治疗药物,也是欧洲首个针对HES或CRSwNP患者的抗IL-5生物治疗。
美泊利单抗等治疗方法在帮助改善患有这些使人衰弱的疾病的患者的生活方面可以发挥的重要作用。
欧盟委员会已批准Nucala美泊利单抗(mepolizumab),一种靶向白细胞介素5(IL-5)的单克隆抗体,用于治疗另外三种嗜酸性粒细胞驱动的疾病。该授权遵循人用医药产品委员会推荐的积极意见,并授权美泊利单抗作为高嗜酸性粒细胞综合征(HES)、嗜酸性肉芽肿伴多血管炎(EGPA)和慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)的附加治疗。
美泊利单抗靶向IL-5抑制在这些嗜酸性粒细胞驱动疾病中的作用的关键试验数据。研究表明:
在HES患者中,当使用与安慰剂相比,美泊利单抗在32周研究期间添加到标准护理治疗中。在成人EGPA患者中,与安慰剂相比,美泊利单抗增加了累积缓解时间和达到缓解的患者比例,当添加到标准护理中时。
在患有CRSwNP且至少接受过一次手术的成年患者中,其中超过70%还诊断为哮喘,美泊利单抗在52周研究结束时显示出鼻息肉大小和数周内鼻塞的显着改善49-52,与安慰剂相比,添加到标准护理中,以及减少到第52周的进一步手术。
患有CRSwNP的患者,尤其是那些患有严重疾病的患者,可能依赖口服类固醇来控制炎症,并且由于复发性生长可能需要反复手术干预来控制他们的病情。生物疗法的进步为这些患者提供了选择。美泊利单抗现已被批准作为鼻内皮质类固醇的附加疗法,用于治疗全身性皮质类固醇治疗和/或手术无法提供足够疾病控制的重度CRSwNP成人患者。
EGPA的特征是小血管壁的广泛炎症(血管炎)。该疾病可能影响多个器官系统,并与疲劳、肌肉和关节疼痛以及体重减轻的症状有关。复发性复发患者的疾病负担可能很高,这使他们无法进行日常活动。目前,大多数EGPA患者接受抗炎皮质类固醇或免疫抑制药物(即降低免疫系统活性的药物)治疗,这会导致短期和长期的不良反应。美泊利单抗现已被批准作为6岁及以上复发缓解或难治性EGPA患者的附加治疗。
受嗜酸性粒细胞驱动疾病影响的患者的生活通常会受到严重或生命的影响。-威胁症状。他们可能依靠间歇性或连续性口服类固醇来控制病情,或者感到别无选择,只能忍受持续的症状和可能的突然发作。美泊利珠单抗是一种靶向生物疗法,为患者及其医疗保健专业人员提供了治疗高嗜酸性粒细胞综合征、嗜酸性肉芽肿伴多血管炎和慢性鼻窦炎伴鼻息肉的新选择。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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