德喜曲妥珠单抗——HER2+非小细胞肺癌突破性用药；德喜曲妥珠单抗用于肺腺癌效果如何？该项批准是基于正在进行的II期DESTINY-Lung01试验中的数据，客观缓解率高达61.9%。DESTINY-Lung01是一项全球性，II期，开放标签，多中心，两队列研究，评估了德喜曲妥珠单抗在170例既往接受过一种或多种系统治疗，出现疾病进展的HER2突变型不可切除和/或转移性非鳞非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的疗效。

　　本次试验中，接受德喜曲妥珠单抗单药治疗的患者客观缓解率(ORR)为61.9%，疾病控制率(DCR)为90.5%，中位无进展生存期(PFS)为14.0个月，这意味着晚期非小细胞肺癌患者能够有希望延长近一年半的生存期，这个数据相当可喜。基于此，美国FDA近期授予德喜曲妥珠单抗突破性疗法的殊荣。

　　德喜曲妥珠单抗在正在进行的DESTINY-Lung01试验中的总体安全性和耐受性与第一阶段试验中的一致。迄今为止，最常见的不良事件是胃肠道和血液病，包括恶心，脱发，贫血，食欲下降和中性粒细胞减少。HER2阳性NSCLC患者中有5例与药物相关的间质性肺病（ILD）和肺炎，均为2级。没有与ILD相关的死亡。

　　德喜曲妥珠单抗还可以用于什么肿瘤？FDA授予了德喜曲妥珠单抗治疗HER2阳性转移性乳腺癌患者的突破性药物资格，该治疗适应症已于2019年12月获得批准。

　　2020年05月，美国FDA授予德喜曲妥珠单抗突破性药物资格，用于治疗接受含铂化疗期间或之后病情进展、肿瘤中存在HER2突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

　　在此之前，美国FDA授予德喜曲妥珠单抗用于治疗先前已接受过至少2种方案（包括曲妥珠单抗，trastuzumab）的HER2阳性、不可切除性或转移性胃或胃食管交界腺癌患者的突破性药物资格。

　　在2020年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，德喜曲妥珠单抗在乳腺癌、胃癌、肺癌、结直肠癌治疗方面展现出绝对实力，将有望成为HER2阳性癌症患者新的标准疗法。

　　德喜曲妥珠单抗是一种新一代抗体药物偶联物(ADC)，通过一种4肽链接子将靶向HER2的人源化单克隆抗体Trastuzumab(曲妥珠单抗)与一种新型拓扑异构酶1抑制剂Exatecan衍生物(DX-8951衍生物，DXd)链接在一起，可靶向递送细胞毒制剂至癌细胞内，与通常的化疗相比，可减少细胞毒制剂的全身暴露。

　　在不断探索其他驱动基因的过程中发现，2%-4%非小细胞肺癌患者存在HER2突变，而此前无批准用于治疗HER2突变非小细胞肺癌的药物。2020年5月28日，阿斯利康宣布，德喜曲妥珠单抗在美国获得了突破性治疗称号，用于治疗在铂类治疗中或治疗后疾病进展的HER2阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问 德喜曲妥珠单抗 https://www.kangbixing.com/