埃万妥珠单抗在EGFR外显子20插入突变经治非小细胞肺癌中的疗效；欧洲肺癌大会的报告，双特异性EGFR-MET单克隆抗体埃万妥珠单抗的中位总生存期为23个月（95%置信区间[CI]18.5-29.5)在114名非小细胞肺癌(NSCLC)患者中，这些患者在接受含铂化疗后进展后出现EGFR外显子20插入突变。中位随访19.2个月时，总缓解率(ORR)为37%（95%CI 28-46），中位缓解持续时间为12.5个月（95%CI 6.9-19.3），中位无进展生存期为6.9个月（95%CI 5.6–8.8）。皮疹(89%)和输液相关反应(67%)是最常报告的所有级别毒性。

　　埃万妥珠单抗在亚组中显示出一致的活性，包括先前治疗的类型（先前免疫治疗的ORR为42.0%，先前EGFR酪氨酸激酶抑制剂治疗的ORR为52.2%）和对先前铂类化疗的反应（有反应或稳定的患者的ORR为36.2%）疾病和31.2%的疾病进展）。

　　48名患者(42%)使用埃万妥珠单抗获得持续临床获益（定义为接受≥12个周期），这与ECOG体力状态0相关，至少实现部分反应并且基线没有RAS/RAF/MEK途径的改变。在中位2.6年后继续接受埃万妥珠单抗治疗的15名患者中，有7名患者仍保持无进展。

　　数据显示输液相关反应的发生率相对较高，但这与埃万妥珠单抗的预期一致，并且与原始分析中报告的频率相同。目前，埃万妥珠单抗只是获得监管部门批准用于预处理疾病的两种药物之一，mobocertinib是另一种在这种情况下在某些国家/地区获得批准的药物。但是，还有许多其他代理正在开发中。此类药物包括zipalertinib(CLN-081/TAS6417)、sunvozertinib、furmonertinib，以及处于早期开发阶段的BLU-451和ORIC-114。看到具有CNS穿透活性的小分子抑制剂的结果将特别有趣，这在埃万妥珠单抗和mobocertinib中是有限的。我们还需要研究如何在未经治疗的疾病患者中使用这些类型的抑制剂。

　　埃万妥珠单抗（JNJ-61186372）是一种靶向EGFR及c-MET的人源化双特异性抗体，通过肿瘤细胞上与EGFR和c-MET相关的多种Fc非依赖性和Fc依赖性作用机制产生抗肿瘤活性。基于2020年WCLC会议上公布的I期CHRYSALIS研究中埃万妥单抗单药治疗结果，埃万妥单抗已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗铂类化疗后进展的EGFR 20外显子插入突变的NSCLC。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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