非戈替尼在中重度活动性UC中的皮质类固醇减量作用；非戈替尼治疗溃疡性结肠炎患者的快速持久症状缓解：来自2b/3期选择试验的数据；本研究在双盲、随机、安慰剂对照的58周选择试验(NCT02914522)的事后分析中，评估第1-15天的直肠出血(RB)和大便次数(SF)日记数据，以及包括第10周和第58周在内的多个时间点的pMCS缓解和反应。在第10和58周使用炎症性肠病问卷(IBDQ)评估健康相关生命质量。
溃疡性结肠炎(UC)是一种慢性结肠疾病，特征是粘膜炎症和溃疡，以及直肠出血和腹泻的症状。UC患者的短期治疗目标包括实现临床缓解和减少炎症。长期目标包括改善与健康相关的生活质量(HRQOL)，实现无激素缓解和内镜下缓解，以及预防手术和结直肠癌。
非戈替尼是一种口服JAK1选择性抑制剂，正在开发中，用于治疗几种炎症性疾病。在2b/3期选择试验中，非戈替尼每天200毫克的治疗耐受性良好，在诱导和维持中至重度活动期UC患者的临床缓解方面有效。非戈替尼最近在欧盟和英国被批准用于治疗患有中度到重度活动性UC的成年人。
与安慰剂相比，200mg非戈替尼在7天内改善了RB和SF(p<0.05)。到第2周，200mg非戈替尼治疗的患者比安慰剂治疗的患者获得pMCS缓解的比例更大(生物制剂初治，15.1%比8.0%，p=0.0410；既往使用过生物制剂，10.3%比4.2%，p=0.0274)。在第58周观察到类似的治疗效果(p<0.0001)。第7天RB和SF分项得分与第10周和第58周的MCS反应相关。第10周及第58周pMCS缓解患者的IBDQ评分改善程度高于未缓解患者。
总之，非戈替尼可能是快速和持续缓解UC症状的有价值的治疗选择，每日200mg非戈替尼可快速持续改善UC症状和生命质量。
非戈替尼（filgotinib）属于JAK1选择性抑制剂。JAK激酶依赖性细胞因子与许多炎症性和自身免疫性疾病的发病机制相关。JAK抑制剂可以用于治疗多种炎症性疾病，其中包括类风湿性关节炎的治疗。日本厚生劳动省（MHLW）和欧盟委员会（EC）分别批准非戈替尼（filgotinib）上市，用于治疗对一种或多种疾病修饰性抗风湿药物（DMARDs）反应不良或不耐受成年中重度活动性类风湿性关节炎（RA）患者。
filgotinib（非戈替尼）由Galapagos发现和开发，吉利德于2015年12月底与Galapagos达成了一项总额高达20亿美元的协议，在全球共同开发和商业化filgotinib。
Jyseleca（100mg，200mg，片剂）已在欧盟、英国、日本获批上市，用于治疗对一种或多种疾病修饰抗风湿药物（DMARD）应答不足或不耐受的中度至重度类风湿性关节炎（RA）成人患者。用药方面，Jyseleca可作为单药疗法，或与甲氨蝶呤（MTX）联合使用。
2021年11月，Jyseleca（200mg片剂）在欧盟获批一个新适应症：用于治疗对常规疗法或生物制剂应答不足、失应答或不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）成人患者。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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