替沃扎尼为治疗已经复发或变得对两种或更多种以前的全身治疗无效的肾癌患者提供了一种新的工具。随着RCC治疗的进步，患者的寿命更长，在复发或难治性环境中，对经过验证的，耐受性良好的治疗选择的需求日益增加。TIVO-3研究是接受2种或更多种先前系统疗法的RCC患者中的第一个3期阳性研究，也是第3项包含既往接受过既往免疫疗法（当前的治疗标准）的预先定义的患者的3 RCC研究在早期治疗中。有了这项批准，相信Fotivda代表了一种有吸引力的干预措施。

　　数据显示，OS的最终危险比（HR）为0.97（95％CI，0.75-1.24；P=0.78）。此外，对数据的最新分析发现，替沃扎尼的中位随访时间为38个月，索拉非尼为40个月，替沃扎尼的中位OS为16.4个月（95％CI，13.4-22.2），索拉非尼为19.2个月（95％CI，15.0-24.2）。子集分析显示，最大的益处来自先前接受过检查点抑制剂和VEGF抑制剂（HR为0.55）或2个VEGF TKI（HR为0.57）的患者。

　　先前的研究结果显示，与索拉非尼相比，分别在5.6个月和3.9个月时，替沃扎尼的中位PFS升高（HR，0.73；95％CI，0.56-0.94；P=.016）。TIVO-3研究是一项对照的，多中心，开放标签的III期临床试验，该试验将350例高度难治的转移性RCC患者接受了≥2种既有治疗方案（包括VEGF-TKI治疗）失败，以1：1的比例接受口服替沃扎尼或索拉非尼。不允许武器之间的交叉。替沃扎尼组中有18％（n=31）的患者获得了部分缓解，而sorafenib组中则为8％（n=14）。替沃扎尼的客观缓解率为34％，索拉非尼为24％。

　　对比发现，替沃扎尼的治疗通常耐受性良好，与索拉非尼相比，安全性良好。接受替沃扎尼治疗的患者中有84％（n=146）和接受索拉非尼治疗的患者中有94％（n=160）与治疗相关的不良事件（TRAE）。接受替拉扎尼治疗的患者中有11％（n=19）发生严重的TRAE，而接受索拉非尼的患者中有10％（n=17）。

　　接受替沃扎尼和索拉非尼治疗的患者中最常见的3级或4级AE是高血压（分别为21％和14％）。最常报告的与Tivozanib相关的所有等级AE均为高血压（38％），腹泻（33％），疲劳（29％）和食欲下降（27％）。尽管替沃扎尼组的平均平均启动时间几乎翻了一番（分别为11.9个月和6.7个月），但替沃扎尼与索拉非尼的AE引起的剂量减少和中断显着减少（分别为48％和63％；P=.0164）。）。导致永久停药的与治疗有关的AEs为替沃扎尼的8％，而索拉非尼为15％。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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