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罗莫单抗(Evenity/Romosozumab)有效改善患者合并骨质疏松症?

时间:2023-04-28 16:07 来源:医药资讯 作者:康必行-小璐

  罗莫单抗可改善合并骨质疏松症和慢性肾病女性的骨密度,降低骨折风险;在CKD 1-3期患者中对比了罗莫单抗与安慰剂或阿仑膦酸盐的安全性。在本研究中,研究人员对FRAME和ARCH两项3期试验进行了事后分析。研究者表示,罗莫单抗可有效治疗伴轻-中度肾功能减退的绝经后女性的骨质疏松症。其不影响肾功能,也不会增加该类患者的不良事件风险。但仍需更多研究来评估其在肾功能严重下降患者中的疗效。

罗莫单抗

  在FRAME试验中,受试者被随机分配进行罗莫单抗(210mg)治疗或安慰剂治疗,为期1年。在ARCH研究中,参与者被随机分配进行罗莫单抗或阿仑膦酸盐治疗,同样为期1年。

  在研究中,参与者根据估算的肾小球滤过率(eGFR)进行分层:①肾功能正常(eGFR为90 ml/min),②轻度CKD(eGFR 60-89 ml/min)和③中度CKD(eGFR 30-59 ml/min);并分析每个eGFR组从基线检查到1年期间腰椎、全髋关节和股骨颈BMD的百分比变化,以及新发椎体骨折的风险。

  在FRAME研究中,69%的患者为轻度CKD,19%的患者为中度CKD。ARCH队列包括61%的轻度CKD患者和24%的中度CKD患者。在这两个队列中,与安慰剂或阿仑膦酸钠相比,服用罗莫单抗的三种肾功能患者在腰椎、全髋关节和股骨颈方面均显著改善。

  在FRAME试验中,肾功能正常患者股骨颈处的骨密度增加,且与肾功能轻度或中度下降患者相似;但腰椎和全髋关节处的骨密度增加稍有差异。在ARCH试验中,三组患者在腰椎和股骨颈处的骨密度增加程度相似;但在全髋关节处的骨密度增加程度稍有不同。

  在FRAME试验中,肾功能正常者服用罗莫单抗1年后新发椎体骨折的相对风险下降84%,轻度CKD患者下降70%,中度CKD患者下降72%。在ARCH试验中,肾功能正常的女性服用罗莫单抗后1年内新发椎体骨折的风险降低57%,而中度CKD患者降低了51%。轻度CKD组患者未明显下降。所有肾功能组患者的骨密度均改善。

  在两个队列和所有肾功能类别患者中,紧急不良事件和严重不良事件具有可比性。从基线检查到治疗1年,FRAME和ARCH试验中的大多数患者的eGFR类别未发生改变。

  罗莫单抗(Romosozumab)是一种人源化单克隆抗体,可以抑制骨硬化蛋白(可以阻止骨形成)的活性,在加速骨形成的同时减少骨吸收,增加骨密度。

  根据《骨骼与矿物质研究杂志》上发表的最新研究数据,罗莫单抗可改善腰椎、全髋和股骨颈的BMD,并降低患骨质疏松症和轻-中度慢性肾病(CKD)女性骨折的相对风险。博士表示,由于合并CKD的患者髋部骨折的风险为普通人群的两倍以上;CKD患者骨折后的死亡率是年龄匹配患者的3倍,因此此类患者迫切地需要进行有效的骨质疏松治疗。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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(责任编辑:康必行-小璐)
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