国内首个！CCR4单抗“莫格利珠单抗”获批上市，用于治疗两类常见的皮肤T细胞淋巴瘤；国家药品监督管理局（NMPA）正式批准了协和麒麟莫格利珠单抗注射液的上市申请，用于既往接受过至少一次全身性治疗的蕈样肉芽肿（MF）或Sézary综合征（SS）成人患者的治疗。皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）是一种罕见的非霍奇金淋巴瘤，以T淋巴细胞单克隆扩增为特征，可累及淋巴结、骨髓和内脏器官。最常见的两种类型是MF和SS。MF占所有皮肤淋巴瘤的50%-70%，特点是以小至中等大小的脑回样核的T细胞增生，会导致瘙痒红疹和皮肤伤口，可扩散到身体其它部位。SS是MF的白血病阶段，与红皮病相关联，约占皮肤T细胞淋巴瘤的3%。

　　莫格利珠单抗（mogamulizumab，KW-0761）是一款人源化CC趋化因子受体4（CCR4）单克隆抗体。CCR4蛋白是在恶性血液疾病患者体内的淋巴细胞表面频繁表达的一种蛋白，也表达于皮肤T细胞淋巴瘤患者体内。根据协和麒麟公开资料，该公司通过其独创技术降低了莫格利珠单抗的糖链结构中的岩藻糖成分，从而有望增强抗体依赖的细胞毒性，对恶性血液疾病进行治疗。

　　一项代号为MAVORIC的Ⅲ期临床研究中，372例CTCL患者按1:1分为Moga组和Vorinostat组，这些患者至少经过一次系统治疗的CTCL(MF，SS)。

　　结果显示：Moga组ORR为28%，Vorinostat组ORR为4.8%，(P<0.0001)。结论显示，在既往接受治疗的皮肤型T细胞淋巴瘤（CTCL）患者中，莫格利珠单抗与伏立诺他相比，前者显著改善了PFS。而据2022年更新发表的结果显示，Moga组的mPFS为8.43个月，Vorinostat组则仅为2.83个月，P=0.003。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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