皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）属于罕见型非霍奇金淋巴瘤，SS和MF是CTCL的最常见的两种亚型，约占所有CTCL病例的65%。CTCL较罕见，每10万人中约有24名患者。欧洲MF的年发病率约为1/11万~1/35万11，而SS的年发病率为1/1000万。患者普遍生活质量差、误诊率高且晚期缺乏靶向治疗药物。

　　此外，莫格利珠单抗在晚期实体瘤中也开展了多项早期临床研究，包括单药(NCT01929486)、联合PD-1单抗nivolumab（NCT02476123日本和NCT02705105美国）、durvalumab或tremelimumab（NCT02301130），结果均已发布在Clin Cancer Res期刊上。总体而言，莫格利珠单抗单药治疗晚期实体瘤患者显示出一定的抗肿瘤活性，且与PD-1、PD-L1、CTLA4单抗联合可安全耐受，不管是单药或联合免疫检查点抑制剂，在剂量爬坡阶段没有出现剂量限制性毒性；在临床上mogamulizumab能耗竭表达CCR4的细胞群，包括免疫抑制性的效应Treg细胞、CD8 T细胞和NK细胞。虽然mogamulizumab能耗竭免疫抑制性的效应Treg细胞，从而激活人体免疫系统对抗肿瘤，显示出单药抗肿瘤活性；但其同时也耗竭了能表达CCR4的CD8 T细胞、NK细胞，在与免疫检查点抑制剂联合用药治疗晚期NSCLC、SCLC、胃癌、食管癌、HCC和胰腺癌、SCCHN、MSS的结直肠癌、卵巢癌，都没有达到协调增效的目的。

　　莫格利珠单抗是中国首个也是唯一获批用于治疗SS和MF的靶向CCR4的生物制剂。莫格利珠单抗是一款同类首创的人源化单克隆抗体（mAb），靶向C-C趋化因子受体4（CCR4），后者是在SS和MF癌症细胞上存在持续表达的一种蛋白质。一旦莫格利珠单抗与CCR4相结合，会在人体免疫系统中激活更多的免疫细胞，进而破坏癌细胞。

　　莫格利珠单抗的早期临床研究结果均已公开发布，其中包括了很详细的biomarker研究结果数据，很值得借鉴。日本协和麒麟宣布，靶向CCR4的莫格利珠单抗（莫格利珠单抗）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗既往接受过系统性治疗的复发或难治性Sézary综合征（SS）或晚期（III/IV）蕈样肉芽肿（MF）成人患者；莫格利珠单抗是首个也是唯一在中国和世界其他地区获批的靶向CCR4的生物制剂。

　　Sézary综合征和蕈样肉芽肿给患者的生活质量带来了沉重的负担。莫格利珠单抗改善了患者症状和生活质量，患者的皮肤病变和血液学指标对莫格利珠单抗治疗呈现出显著和持久的效果，中位无进展生存期显著延长。莫格利珠单抗的获批上市，将为中国这类患者带来一种全新作用机制的治疗选择。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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