尿毒症瘙痒症相关研究有哪些新进展?盐酸纳呋拉啡治疗难治性UP安全、有效;为评估盐酸纳呋拉啡在我国难治性UP队列中的疗效和安全性,浙江大学医学院附属第一医院张萍教授等在我国22个地区进行了Ⅲ期多中心桥接研究,共纳入141例患者。
研究招募接受稳定透析3个月或更长时间的血液透析患者,每周接受3次定期血液透析,所有患者均存在“现有治疗抵抗性”瘙痒,也称为难治性瘙痒。随机分配(141:2:2)1例难治性UP病例,以双盲方式口服5μg、2.5μg盐酸纳呋拉啡或安慰剂,持续14 d。主要终点是平均视觉模拟量表(VAS)与基线的平均下降。
结果显示,5μg盐酸纳呋拉啡组与安慰剂组VAS平均降低差异为11.37 mm;2.5μg与安慰剂组VAS平均降低差异为8.81 mm,差异无统计学意义。两者的差异均大于4.13 mm,符合预定义的成功标准。此外,药物不良反应发生率在5μg组为49.1%,在2.5μg组中为38.6%,在安慰剂组中为33.3%。研究表明,口服盐酸纳呋拉啡可有效减轻难治性瘙痒患者瘙痒,减少药物不良反应。
该项随机、双盲、安慰剂对照的多中心桥接研究结果显示,盐酸纳呋拉啡对我国符合预定义标准血液透析患者的难治性UP有疗效,且其安全性与先前研究中观察到的安全性一致,未发现新的安全问题。因此,盐酸纳呋拉啡是中国血液透析瘙痒患者有效且安全的治疗选择之一。
尿毒症瘙痒症(UP)是血液透析患者的常见症状。频繁而强烈的瘙痒感反复折磨着患者,不仅显著影响患者的生活质量,还会导致患者预后不良。剧烈或全身性瘙痒可导致患者睡眠质量差、抑郁、生活质量下降、感染风险和死亡风险增加。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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