血小板可以通过在血管中形成血凝块来防止出血，当患者的血小板数有中度或重度减少时，可能会发生严重甚至危及生命的出血，特别是在实施侵入性手术过程中。血小板减少症是慢性肝脏疾病的常见并发症，统计数据显示：患有血小板减少症的丙肝患者，每年的医疗费用是没有血小板减少症的患者的三倍，并且常规护理都会加重其出血状况。研究发现TPO受体激动剂能能模拟血小板生成素（一类主要作用于血小板生成的生理调节性造血生长因子，主要来源于肝、肾和骨骼肌细胞），与巨核细胞表面的TPO受体相结合，通过诱导这些细胞的增殖、分化、与成熟来上调血小板的产生。

　　新一代口服小分子TPO受体激动剂芦曲泊帕片上市注册申请正式获得NMPA受理。适应用于计划接受手术（含诊断性操作）的慢性肝病（CLD）成人患者血小板减少症的治疗。资料显示，芦曲泊帕片是一款新一代口服小分子TPO受体激动剂，已在日本、美国、欧洲获得上市许可，用于治疗慢性肝病相关的血小板减少症患者，在进行择期侵袭性手术或诊断性操作的前升血小板治疗。芦曲泊帕进入中国大陆及香港、澳门地区。

　　芦曲泊帕通过作用于人TPO受体的跨膜结构域，与内源性TPO相同的方式激活信号转导途径，促进血小板的生成。与第一代相比安全性更好，无需注射使用更方便，且无免疫原性疗效稳定，较同类TPO-RA产品有一定的自身优势，如无药物相互作用、服用方便、患者依从性更好、不受食物因素影响、相对治疗费用更经济等，为患者提供了更优医疗选择。

　　芦曲泊帕顺利拿下美国市场主要基于两项名为L-PLUS1和L-PLUS2的随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验，总共包括312名患有慢性肝脏疾病与血小板减少症的患者，血小板计数都低于每升50 x 10^9个，且所有患者都计划接受侵入式的手术。试验中患者按1:1的比例随机分配，每日一次，每次3毫克芦曲泊帕或者安慰剂，持续7天。L-PLUS1的主要终点为初次侵入手术前不需要输血的患者比例，L-PLUS2的主要终点是侵入性手术或介入手术后第7天没有对出血进行抢救治疗的患者比例。在两个试验中，应答者的血小板计数超过50×10^9，且比基线增加20×10~9/L10^9。

　　美国FDA宣布批准Shionogi的新药芦曲泊帕（lusutrombopag）上市，用于治疗计划接受医疗或牙科手术的慢性肝病成人患者的血小板减少症，这是继今年5月份Dova Pharmaceuticals子公司AkaRx的Doptelet（avatrombopag）获批之后的又一款血小板生成素（TPO）激动剂。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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