JAK1抑制剂非戈替尼申请新适应症在EMA进入审查：治疗溃疡性结肠炎(UC)!溃疡性结肠炎（UC）是一种慢性炎症性肠病（IBD），该病症状往往是间歇性的，因此患者通常会经历发作期和缓解期。除了对身体造成的影响外，该病还会带来显著的心理影响。

　　非戈替尼治疗UC的新适应症申请，得到了2b/3期SELECTION研究的数据支持。这是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，在1348例先前没有接受过生物制剂（biologic-naive，生物制剂初治）或先前接受过生物制剂（biologic-experienced，生物制剂经治）的中度至重度活动性UC成人患者中开展。结果显示，非戈替尼 200mg剂量达到了研究的全部主要终点，包括：第10周达到临床缓解并且第58周维持临床缓解的患者比例在统计学上显著高于安慰剂组。此外，非戈替尼 200mg剂量组在第58周获得内镜、组织学、6个月无皮质类固醇缓解的患者比例在统计学上显著高于安慰剂组。

　　非戈替尼（filgotinib，200mg和100mg片剂）在欧盟获得批准，用于治疗对一种或多种疾病修饰抗风湿药物（DMARD）应答不足或不耐受的中度至重度类风湿性关节炎（RA）成人患者。用药方面，非戈替尼可作为单药疗法，或与甲氨蝶呤（MTX）联合使用。

　　非戈替尼类药物的副作用主要有两类：一类是身体不适，另一类是心理不适。

　　身体不适副作用包括胃肠道不适，如胃痛、恶心呕吐、食欲减退、便秘、呕吐、胀气。此外还有其他一些副作用，如皮肤出现皮疹、发红、刺激性伤口、关节炎和眼部干眼。

　　心理不适副作用主要表现为焦虑和情绪低落，因此常常会影响到日常生活。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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