缓解率46%，再获一项突破性疗法认定！阿达格拉西布联合方案，治疗结直肠癌取得新突破！全球，每年新确诊KRAS G12C突变癌症患者10万多人，有这种突变的患者预后较差，而且对标准疗法容易产生耐药性，一旦化疗或免疫治疗失败，治疗选择十分有限。作为“最难攻克的靶点”，针对KRAS G12C突变，2022年12月12日，美国FDA加速批准了KRAS G12C抑制剂Krazati（adagrasib）上市，用于治疗携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，这些患者先前至少接受过一种全身性疗法。Krazati(adagrasib)是继Lumakras(sotorasib)之后FDA批准上市的第2款KRAS G12C抑制剂。

　　结直肠癌是除肺癌与乳腺癌之外最常见的癌症，也是仅次于肺癌的、导致每年死亡人数第二多的癌种。

　　根据以往的治疗经验，EGFR与KRAS是结直肠癌最重要的驱动基因突变。其中，EGFR抑制剂（如帕尼单抗及西妥昔单抗）是结直肠癌靶向治疗的基础，适合没有（K）RAS突变的患者；但KRAS的检出率非常高，可以达到32%~40%。

　　这接近四成的结直肠癌患者，在很长一段时间内是没有合适的靶向治疗方案的！

　　但KRAS抑制剂的诞生，扭转了这样的治疗困境。

　　阿达格拉西布（Adagrasib，MRTX849）是第二款获批上市的KRAS抑制剂，目前已经获批了非小细胞肺癌的适应症。就在12月22日，再鼎医药发布了公告，阿达格拉西布再次斩获一项突破性疗法认定，用于治疗KRAS G12C突变的结直肠癌！

　　根据公告，美国食品药品监督管理局（FDA）授予阿达格拉西布联合西妥昔单抗突破性疗法认定，用于治疗既往接受过化疗或抗血管生成治疗后进展的，KRAS G12C突变晚期结直肠癌患者。

　　此前发布的数据，联合方案治疗的整体缓解率为46%，中位缓解持续时间为7.6个月，中位无进展生存期为6.9个月。

　　这一EGFR+KRAS的“双靶向”联合方案的诞生，为众多结直肠癌患者送来了全新的希望。即使是与KRAS抑制剂单药方案相比，联合方案的优势也超过了一倍！如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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