Palbociclib(帕博西尼)是全球首个批准上市的CDK4/6激酶抑制剂，CDK4/6和ER信号双重抑制具有协同作用，并能够抑制G1期ER+乳腺癌细胞的生长。帕博西尼较来曲唑可使乳腺癌患者无进展生存期，从平均10个月增加到20个月。Palbociclib(帕博西尼)治疗晚期或转移性ER+/HER2-乳腺癌的突破性疗法认定。可以与来曲唑联合应用作为治疗ER阳性/HER2阴性绝经后，不转移性乳腺癌的一线治疗。

　　Ⅱ期临床研究PALOMA-1比较了来曲唑联合或不联合帕博西尼作为ER+、HER2-绝经后不适于手术治疗的转移或局部复发乳腺癌患者的一线治疗效果。该研究纳入165例患者，结果显示，来曲唑联合帕博西尼治疗使无进展生存时间(Progress Free Survival，PFS)从10.2个月提高至20.2个月，且观察到的不良反应也是可控的。基于此项研究结果，FDA批准帕博西尼联合来曲唑用于绝经后ER+、HER2-转移性乳腺癌患者的治疗。

　　另一项Ⅱ期临床研究PALOMA-2的最新结果验证了PALOMA-1的结论，在此项双盲临床Ⅲ期试验中，将666例先前未对转移性疾病进行过治疗的ER+、HER2-绝经后乳腺癌女性患者按照2:1的比例随机分为2组，分别接受帕博西尼联合来曲唑和安慰剂联合来曲唑治疗，结果显示，帕博西尼联合来曲唑组患者的中位PFS较安慰剂联合来曲唑组明显提高(24.8个月vs14.5个月)。

　　帕博西尼适应症用于激素受体（HR）阳性，人表皮生长因子受体2（EFGR2）阴性的进展性或转移性乳腺癌，可联合用于以下情形：1、与来曲唑联用，用于治疗绝经后女性患者的雌激素受体阳性（ER+）及人表皮生长因子受体阴性(Her2)的晚期乳腺癌；2、联合氟维司群，用于既往内分泌治疗失败的HR/Her2绝经后晚期乳腺癌。药物相互作用CYP3A抑制剂：避免Palbociclib(帕博西尼)与强CYP3A抑制剂的同时使用。如强抑制剂不能避免，减低IBRANC剂量。CYP3A诱导剂：避免Palbociclib(帕博西尼)与强和中度CYP3A诱导剂的同时使用。

　　常见副作用最常见的不良反应（发生率≥10％）为白细胞减少，白细胞减少，乏力，贫血，上呼吸道感染，恶心，口腔炎，脱发，腹泻，血小板减少症，食欲下降，呕吐，无力，周围神经病变，和鼻出血。CYP3A底物：有狭窄治疗指数敏感CYP3A4底物当与Palbociclib(帕博西尼)同时给予时剂量可能需要减低。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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