肺癌一线直接使用博瑞纳，生存数据竟翻了2倍！肺癌作为我国发病率和死亡率最高的癌种，每年新发的肺癌患者就高达70万左右。有一种突变类型是ROS1突变，它是于07年在非小细胞肺癌中首次被报道。从那以后，ROS1的重排就被作为肺癌的一个明确的治疗性靶点，ROS1重排在非小细胞肺癌的突变比例约占1%-2%，所占比例不是很大。
Lorlatinib（博瑞纳）是辉瑞公司开发的一种新型、可逆、强效小分子ALK和ROS1抑制剂。在NSCLC中，与ALK重排相比，ROS1重排的患者中枢神经系统（CNS）转移率较低。
然而，3％至53％ROS1阳性的NSCLC患者仍然会有脑转移发生的可能性。博瑞纳治疗ROS1阳性晚期非小细胞肺癌怎么样？
这是一个临床二期研究（代号EXP-6），数据截止。研究的主要终点是博瑞纳的总体和颅内抗肿瘤活性。次要终点是博瑞纳治疗的安全性和患者的耐受情况。
对于之前未曾使用克唑替尼和曾接受过克唑替尼治疗的ROS1阳性NSCLC患者，博瑞纳都显示出较好的临床活性。克唑替尼的使用会对博瑞纳的效果有影响吗?
我们先看下之前没有接受过克唑替尼治疗的患者使用博瑞纳的生存数据：入组的13名患者中，其中1例患者完全缓解，也就是影像学检查发现肿瘤病灶完全消失。7名患者部分缓解，客观缓解率ORR高达62%左右，中位无进展生存期为21个月。
再看下没有接受过克唑替尼治疗的患者使用博瑞纳对脑转移灶的控制情况：6名脑转移患者中，3例患者完全缓解，1例部分缓解，还有两例处于疾病稳定状态。颅内病灶的客观应答率达到了66.7%，从数据上来看，效果还是不错的。
对于之前使用过克唑替尼治疗的ROS1阳性NSCLC患者，使用博瑞纳的效果如何呢？入组的34名患者中，其中有2例患者完全缓解。7名患者部分缓解，16例患者处于疾病稳定状态，客观缓解率ORR为27%左右，中位无进展生存期为8.5个月。
使用博瑞纳对脑转移的控制情况：
在之前使用过克唑替尼治疗的ROS1阳性NSCLC患者中，有19例患者治疗入组治疗前有脑转移灶。8例患者完全缓解，2例部分缓解，还有5例处于疾病稳定状态。颅内病灶的客观应答率为52.6%。这与之前没有使用克唑替尼治疗的队列相比，博瑞纳对颅内病灶的客观缓解率数据都还是不错的（66.7%vs52.6%）。
这也就是说，对于ROS1突变阳性的NSCLC患者，无论在使用博瑞纳之前是否接受过克唑替尼治疗，博瑞纳对颅内病灶的控制情况都可以表现出不错的能力。
但从两个队列的整体情况来看，在使用博瑞纳之前没有接受过克唑替尼治疗的患者，竟然比之前使用克唑替尼的患者获得了超过2倍的客观缓解率（62％vs 27％），中位无进展生存期也更长（21个月vs 8.5个月）。也就是说，对于ROS1突变阳性的NSCLC患者，一线直接使用3代药物博瑞纳可能会获得更好的临床获益。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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