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利福舒特/立他司特滴眼液(Xiidra)有效改善患者眼部干涩的症状?

时间:2023-05-06 14:18 来源:医药资讯 作者:康必行-小璐

  目前,利福舒特是唯一一款可同时改善干眼症症状和体征的处方滴眼剂。干眼影响大约5%的30-40岁的成年人群和15%的65岁以上老人,FDA的药品评价和研究中心中抗微生物产品室主任Edward Cox,M.D.说:“对清晰视力和眼健康需要正常的泪液生产,这个批准将对干眼病患者提供一种新的治疗选择。”

利福舒特

  干眼症是一种炎症过程,而炎症可能最终导致眼睛表面损伤,及相关联的慢性眼部疾病。干眼症有关的炎症被认为是由T细胞和相关的细胞因子主要介导的。利福舒特是一种新型的小分子整合素抑制剂,可结合白细胞表面的淋巴细胞功能相关抗原-1(LFA-1),阻断LFA-1与其同源配体胞间粘附分子-1(ICAM-1)的相互作用。在干眼症的炎症过程中,ICAM-1在角膜和结膜组织中过量表达。LFA-1/ICAM-1相互作用促进免疫突触的形成,导致T细胞激活并迁移至目标组织。体外研究表明,利福舒特可以有效阻止T细胞粘附到ICAM-1,抑制细胞因子的分泌,最终防止炎症发生来治疗干眼症。多项临床试验结果显示利福舒特具有安全性及有效性。与对照组相比,利福舒特组可显着改善干眼症患者症状(p=0.0007),达到主要终点。

  美国食品和药物管理局批准利福舒特(Lifitegrast滴眼液)用于治疗干眼病。利福舒特是新一类药物,称为淋巴细胞功能抗原-1(LFA-1)拮抗剂。

  医学博士、FDA的药物评价和研究中心抗菌产品办公室主任EdwardCox说,“标准滴眼液的功效是清晰视觉和保护眼睛健康,批准利福舒特将为干眼病患者提供一个新的治疗方案。”

  干眼疾病包括,在正常条件下,眼睛不能产生足够的泪水量或眼泪的连贯性不一致性。干眼病的几率随着年龄的增加而增加,在30-40岁的成年人中约5%,65岁以上的成年人约10%-15%,并且女性更为常见。当严重未经治疗时,会导致疼痛,溃疡或眼角膜疤痕。干眼会使患者更艰难的完成一些活动行为,如较长的时间使用计算机或阅读,并且对干燥环境难以忍受,如飞机内部的空气环境。

  1000多名患者四个独立的随机对照研究,对利福舒特进行了疗效和安全性评估。这些研究包括19-97岁的患者,其中76%为女性。患者随机分配接受利福舒特滴眼液和安慰剂,每天使用2次,3个月后,研究发现用利福舒特滴眼液,眼部干涩的症状比用安慰剂治疗组的治疗效果更显著。

  利福舒特最常见的副作用包括:刺激眼睛、眼部不适、视力模糊、味觉障碍。儿童不经常发生干眼病,17岁以下的儿童患者的安全性和有效性还没有研究。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问 利福舒特 https://www.kangbixing.com/drug/Xiidra


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(责任编辑:康必行-小璐)
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