贝博萨是一种靶向CD22的ADC，由三个部分组成：单克隆抗体(单抗)：伊珠单抗，可特异性识别人CD22，可以精准导向肿瘤细胞；连接子：可以将单克隆抗体和细胞毒制剂连接在一起，并且只在适当的条件下（例如在肿瘤细胞内）才能断开，从而释放细胞毒制剂并杀死肿瘤细胞。细胞毒性药物：N-乙酰-γ-刺孢霉素，可导致癌细胞双链DNA断裂。

　　当贝博萨与恶性B细胞的CD22抗原结合后，药物内化进入细胞。药物在溶酶体内降解，释放细胞毒制剂刺孢霉素，可导致肿瘤细胞双链DNA断裂，从而杀伤肿瘤细胞。

　　HCL可能导致严重甚至致命的健康状况，包括感染、出血和贫血。虽然很多患者最初会对疗法产生反应，但是高达40%的患者会复发，复发患者的治疗选择非常有限。

　　贝博萨在肿瘤细胞中的作用机制；一项纳入了326例复发性或难治性B-ALL成人患者的全球、开放标签、随机对照Ⅲ期临床试验结果显示，与标准疗法（标准强化化疗）相比，贝博萨组的完全缓解率（CR）更高(80.7%[95%CI,72.1-88.7]vs.29.4%[95%CI,21.0-38.8],P<0.001)；在取得完全缓解的所有患者中，接受贝博萨治疗的患者其最小病灶残留（MRD）的阴性率也更高（78.4%vs.28.1%,P<0.001）；无进展生存期(5.0个月[95%CI,3.7-5.6]vs.1.8个月[95%CI,1.5-2.2],风险比0.55(95%CI,0.31–0.96),P=0.03)和总生存期更长(7.7个月[95%CI,6.0-9.2]vs.6.7个月[95%CI,4.9-8.3],风险比0.45(97.5%CI,0.34–0.61),P<0.001)。

　　贝博萨最早于2017年6月28日获欧盟药物管理局（EMA）批准上市（EMEA/H/C/004119），商品名为BESPONSA，作为单药用于治疗复发性或难治性CD22阳性前体B细胞急性淋巴细胞性白血病（ALL）成人患者。

　　2017年8月17日获美国FDA批准（761040）用于治疗复发性或难治性前体B细胞ALL成人患者。2021年12月20日获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准（国药准字SJ20210033），用于复发性或难治性前体B细胞ALL成年患者。

　　奥英妥珠单抗Besponsa的不良反应主要表现为血小板降低、白细胞减少、中性粒细胞减少、感染、贫血、疲乏、出血、发热、呕吐、头痛、发热性嗜中性球减少症、肝损伤（转氨酶或γ-谷氨酰转移酶升高）、腹痛及高胆红素血症、QT间期延长等。FDA建议，孕妇和哺乳期女性慎用Besponsa，该药可能对胎儿或者新生儿生长发育存在不良影响。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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