随着血液肿瘤研究的发展，辉瑞致力于通过创新疗法和作用机制促进急性和慢性白血病的治疗，旨在攻克最难治疗的白血病和淋巴瘤等恶性血液系统肿瘤。随着贝博萨的获批，辉瑞血液肿瘤将陆续建立起更丰富的产品组合。美国辉瑞（Pfizer）开发的靶向CD22抗体的CD22抗体(Inotuzumab)与烯二炔毒素(Ozogamicin)的抗体药物偶联药物（ADC）。B细胞（包括一些白血病细胞）通常在其表面上具有CD22蛋白。该药通常用于化疗后。

　　Besponsa（奥加伊妥珠单抗）美国获批用于治疗成人复发难治B细胞ALL。

　　中国国家药品监督管理局已批准贝博萨（注射用奥加伊妥珠单抗）用于复发性或难治性前体B细胞急性淋巴细胞性白血病（ALL）成年患者，这也是全球首个经批准治疗R/R B-ALL的抗体偶联药物（antibody-drug conjugate,ADC）。值得注意的是，贝博萨填补了中国在复发性或难治性前体B细胞ALL（R/R B-ALL）治疗领域无抗体偶联药物（antibody-drug conjugate,ADC）的空白。

　　白血病是一种常见的血液淋巴系统肿瘤，2020年我国新增8万余名白血病患者。急性淋巴细胞性白血病(acute lymphoblastic leukemia，ALL）是白血病主要的四种类型之一，是一种起源于淋巴细胞的B系或T系细胞在骨髓内异常增生的恶性肿瘤性疾病。异常增生的原始细胞可在骨髓聚集并抑制正常造血功能，同时也可侵入骨髓外的组织等。目前国内ALL患者治疗以化疗为主，其中40%-50%的成人患者最终会经历复发，患者五年总生存率低于10%。在传统标准化疗方案下，R/R ALL患者的治疗难以达到完全缓解（CR）并获得长期生存。

　　ADC药物改变了成年R/R ALL患者的治疗现状。作为当前肿瘤免疫治疗中的热点药物之一，凭借其特有的肿瘤特异性和效力，ADC药物不仅能扩展肿瘤治疗时间窗，且能最小化化疗相关的不良反应。贝博萨(注射用奥加伊妥珠单抗)作为ADC的代表药物之一，能提高R/R B-ALL治疗的CR率，使更多的患者后续有机会进行造血干细胞移植，进而达到长期生存的目的，有望助力新治疗标准的建立，是R/R B-ALL治疗领域的里程碑。

　　急性淋巴细胞白血病(ALL)是白血病主要的四种类型之一，是一种起源于淋巴细胞的B系或T系细胞在骨髓内异常增生的恶性肿瘤性疾病。目前国内ALL患者治疗以化疗为主，在传统标准化疗方案下，R/R ALL患者的治疗难以达到完全缓解(CR)并获得长期生存。根据数据统计，40%至50%的成人患者最终会经历复发，复发或难治性ALL患者目前的治疗方案CR率更低，生存率更是不佳。成人ALL患者疾病复发后，既往治疗方案总体CR率约为40%，3年生存率约为11%，患者五年总生存率低于10%。

　　历经多年探索和改良，成人R/R B-ALL仍存在诸多未被满足的临床需求，如传统治疗方案未能显著改善复发性患者长期生存，同时传统细胞毒药物可导致严重不良事件及远期后遗症，影响生活质量等。抗体偶联药物的问世为抗肿瘤治疗带来新的希望，打破了成年R/R ALL患者的临床治疗现状，使患者获得更多治愈机会。

　　奥加伊妥珠单抗的到来让患者拥有更多的治疗选择，更多白血病患者后续将有机会进行造血干细胞移植，进而达到长期生存的目的。

　　作为当前肿瘤免疫治疗中的热点药物之一，抗体偶联药物凭借其特有的肿瘤特异性和效力，打破原有治疗方案局限性。2021年12月，贝博萨在中国正式获得国家药品监督管理局批准。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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