安卫力作为第二款针对EGFR Exon20插入突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的药物，获FDA批准正式上市，此次获批基于NCT02716116临床试验的Ⅰ/Ⅱ期结果。据2021年ASCO年会上公布的最新数据显示，接受安卫力治疗的患者ORR为28%，疾病控制率（DCR）为78%，中位PFS为7.3个月，中位OS达24个月，且具有可控的安全性。

　　安卫力上市申请的提交，也将为广大EGFR Exon20插入突变NSCLC患者带来更多治疗选择。

　　安卫力是一流的口服酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，专门设计用于EGFR Exon20插入突变。

　　说到琥珀酸莫博替尼胶囊（Mobocertinib，Exkivity）大家可能对这个名字还比较陌生，但是大家一定对它的代号非常熟悉，它就是在各类肿瘤学会议上发表过重磅数据，大名鼎鼎的TAK-788。2021年9月16日获得美国FDA批准正式上市，这是全球第2款获批EGFR外显子20插入突变肺癌患者的靶向疗法！与首款获批的双特异性抗体JNJ-6372不同的是，TAK-788是全球首个也是唯一一个获批的专门针对EGFR Exon20插入突变设计的口服疗法。

　　莫博替尼此次在国内获批是基于代号为EXKIVITY 1/2期试验的积极结果。

　　入组的114名经过铂类治疗的EGFR Exon20插入+非小细胞肺癌患者接受安卫力的治疗。

　　最新结果显示，研究者评估Mobocertinib治疗的整体缓解率（ORR）为35%，独立评审委员会评估的整体缓解率（ORR）为28%；患者中位无进展生存期为7.3个月；中位总生存期(OS)为24个月。

　　最常见的不良反应(>20%)是腹泻、皮疹、恶心、口腔炎、呕吐、食欲下降、甲沟炎、疲劳、皮肤干燥和肌肉骨骼疼痛。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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