胰腺癌的二线治疗选择，安能得；胰腺癌因其症状隐匿、恶性程度高、致死率高，被称为“癌症之王”。最新国内研究数据显示，胰腺癌五年生存率仍不足10%。根据2020年全球最新癌症负担数据显示，2020年中国胰腺癌新发124994人，死亡121853人。这些患者早期诊断率不足5%，约60%的患者首诊时已转移、约30%的患者首诊时处于局部进展期。目前对于转移性胰腺癌的临床治疗仍以化疗为主，但受制于药物有限且效果不够理想，患者获益比率低。胰腺癌患者面临总体生存期短，生存质量低的巨大挑战。

　　发现胰腺癌大多数为晚期，全世界的情况都差不多。目前国际上公认的一线药物治疗为含吉西他滨的联合化疗方案：FOLFIRINOX。日本采用FOLFIRINOX或S-1单药（状态不佳的高龄患者较多）。

　　日本临床研究也曾发现mFOLFIRINOX更有利于亚洲人，我国也有类似的研究。实际上使用过mFOLFIRINOX的患者并不少见。安能得是新药物（我国未引进，但患者群体期盼很大）对日本患者的效果并不明确，日本临床肿瘤学会医学中心、国立癌症研究中心东病院开展了NAPOL-1试验。

　　共招募经过一线含吉西他滨治疗过的患者417例。证实其的确有效（可视为对东亚人有效），但是副作用和严重副作用的发生率都高，需要积极的支持治疗（我国的现行医疗体制中的短板）。介绍下NAPOL-1的研究成果。

　　试验组安能得+5FU+LV；对照组5FU+LV。

　　主要研究目的OS方面：试验组6.1个月vs对照组4.2个月；

　　HR=0.67（死亡风险降低33%）次要研究目的PFS方面：试验组3.1个月vs对照组1.5个月；

　　HR=0.56（死亡风险降低44%）试验组的不良反应发生率91.5%，对照组为69.4%；试验组的主要副作用：腹泻、恶心、呕吐。试验组中76.9%发生3级以上（较严重）有害事象，主要表现为中性粒减少、疲劳、腹泻。无论怎样，使用该方案需要对患者的不良反应采取积极的支持治疗，而我国现行医疗体制造成医院对支持治疗并不积极。

　　国家药品监督管理局（NMPA）正式批准施维雅（Servier）盐酸伊立替康脂质体注射液（安能得），Irinotecan Liposome Injection上市，与5-氟尿嘧啶（5-FU）和亚叶酸（LV）联合用于治疗接受吉西他滨治疗后进展的转移性胰腺癌患者。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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