戈沙妥珠单抗为三阴性乳腺癌患者带来新希望；进军早期三阴性乳腺癌新辅助治疗；三阴性乳腺癌是乳腺癌中最难治的一种亚型，但从数量上来说激素受体阳性（HR+）乳腺癌才是最常见的。HR+乳腺癌患者一般会先使用内分泌治疗联合CDK4/6抑制剂，患者往往可以获得不错的无疾病生存，但耐药后可供选择的后续治疗方案十分有限，通常都是单药化疗，获益持续时间不长，同时化疗的副作用往往难以耐受。

　　戈沙妥珠单抗以商品名Trodelvy已在超过35个国家/地区获批用于治疗既往接受过至少两种系统治疗（其中至少一种为针对转移性疾病的治疗）的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）成人患者，全球范围内还正在对其进行多项额外的监管审理。Trodelvy还在美国获得加速批准用于治疗先前接受过含铂化疗和程序性死亡受体-1(PD-1)或程序性死亡配体1(PD-L1)抑制剂的局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）成人患者。

　　对癌症的防治来说，早发现早诊断早治疗是一条不变的原则。在晚期的三阴性乳腺癌中，戈沙妥珠单抗已经取得了很好的成绩，在早期的三阴性乳腺癌中，戈沙妥珠单抗能否延续辉煌？今年ASCO上的NeoSTAR研究就评估了戈沙妥珠单抗用于局限性三阴性乳腺癌新辅助治疗的效果。

　　2020年7月~21年8月间，研究一共纳入了50位局限性三阴性乳腺癌患者，包括11位1期患者、24位2期患者、11位3期患者和4位分期未知的患者，62%没有淋巴结转移。4个周期的戈沙妥珠单抗治疗后，31位患者的肿瘤得到缓解，放射性缓解率62%。

　　24位患者在戈沙妥珠单抗治疗后直接接受了手术，15人病理完全缓解，单独使用戈沙妥珠单抗的病理完全缓解率达到了30%。另外26位患者在戈沙妥珠单抗治疗后，因为有残余的病灶，在医生的建议下接受了额外的新辅助化疗后接受手术，又有6人病理完全缓解。

　　截止到2022年1月，没有患者出现复发。值得注意的是，研究中8位携带了种系BRCA突变的患者中，7人在戈沙妥珠单抗治疗后直接接受手术，6人病理完全缓解。BRCA突变患者的病理完全缓解率达到了75%。研究期间，最常见的不良反应是恶心、疲劳、脱发、中心粒细胞减少、贫血和皮疹。6%的患者需要减少药物剂量，没有患者因病情进展或不良反应停止治疗。戈沙妥珠单抗单药4周期新辅助治疗就取得了30%的病理完全缓解率，尤其BRCA突变患者更是高达75%，NeoSTAR初步结果提示戈沙妥珠单抗在TNBC新辅助治疗中具有良好应用前景。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问 戈沙妥珠单抗 https://www.kangbixing.com/drug/stzdk/