Canakinumab卡那津单抗是一种选择性、全人源化、抗-IL-1β单克隆抗体，靶向抑制白介素-1β（IL-1β）。IL-1β是人体免疫系统防御的重要组成部分。在某些炎症性疾病中，IL-1β的过度产生发挥了突出的作用。Ilaris能够中和IL-1β，从而抑制炎症反应。SJIA是一种罕见致残性的幼年关节炎，其特点是反复性的发烧、皮疹及关节炎症，该病可影响仅2岁的儿童，并可持续至成年。Ilaris的获批，是基于在2~19岁SJIA患者中开展的2项III期临床试验，结果表明Ilaris治疗组中大多数患者取得了显着性改善。

　　Study 1表明，经一个皮下剂量治疗后，Ilaris治疗组在第15天（Day-15）有84%的患者达到了ACR30的主要终点，而安慰剂组仅为10%。Study 2开放标签研究部分，128例患者中有92例尝试了皮质类固醇减少试验，这92例患者中有62%能够大大降低其糖皮质激素的使用，46%的患者能够完全停用糖皮质激素。Study 2对照研究部分中，Ilaris治疗组耀斑（flare）风险比安慰剂组低64%（风险比为0.36，95％CI：0.17-0.75）。汇总的疗效分析数据表明，Ilaris治疗12周后，61%的患者实现儿科ACR70，28%的患者疾病实现非活动状态（inactive）。

　　单抗药物Ilaris（canakinumab）卡那津单抗已获欧盟委员会（EC）批准，用于2岁及以上活动性全身型幼年特发性关节炎（SJIA）患者的治疗。该药是首个获批用于SJIA的IL-1β抑制剂，同时也是唯一获批专门用于SJIA治疗且每月仅需一次的皮下注射药物。

　　作用机制IL-1主要由单核细胞以及巨噬细胞等免疫细胞分泌，包括11种细胞因子，研究最多的是IL-1α/IL-1β。过量IL-1β可引起炎症疾病，如诱导破骨细胞分化，造成骨质流失。或激活体温调节中心下丘脑的活性，引起发热。甚至可以促进肿瘤发展。正常情况下IL-1β与细胞表面的受体结合，发挥生理作用。卡那津单抗与IL-1β有较高的亲和力，可以与受体竞争IL-1β，起竞争抑制的作用。

　　卡那津单抗FDA批准的适应症包括周期性发热综合征，它是一种没有继发原因的反复发热的遗传疾病，包括：冷吡啉相关的周期性综合征（CAPS）；肿瘤坏死因子(TNF)；受体相关性周期热综合征(TRAPS)；高IgD综合征(HIDS)/甲羟戊酸激酶缺乏症(MKD）；家族性地中海热(FMF)；Still病包括：成人Still病（AOSD）；2岁及以上全身型幼发性关节炎(SJIA)。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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