厄达替尼（Erdafitinib）是一种小分子FGFR抑制剂，FGFR是酪氨酸激酶的子集，其在一些肿瘤中是不受调节的并且影响肿瘤细胞分化，增殖，血管生成和细胞存活。厄达替尼Balversa的活性药物成分为Erdafitinib，是一种口服FGFR激酶抑制剂。FGFRs是一个受体酪氨酸激酶家族，可以被多种类型肿瘤中的基因改变所激活，这些改变可能导致肿瘤细胞生长和生存率的增加。厄达替尼Balversa是美国FDA批准的第一种FGFR激酶抑制剂。

　　BLC2001临床试验结果使得膀胱癌首款靶向药物厄达替尼获得FDA批准，至此膀胱癌治疗踏入了靶向治疗时代，给局部晚期或化疗后疾病进展的转移性膀胱癌患者带来了福音。

　　厄达替尼的药效在87例局部晚期或转移性膀胱癌患者的II期临床试验中得到了证明，这些患者在化疗后或化疗期间发生疾病进展且患者携带有FGFR3突变或FGFR基因融合。用FGFR激酶抑制剂治疗的总缓解率为32.2％，其中2.3％的患者为完全缓解，近30％的患者存在部分缓解。治疗反应的中位持续时间为5.4个月。应答者包括那些对程序性细胞死亡蛋白1（PD1）或程序性死亡配体-1(PD-L1)抑制剂药物治疗无反应的患者。

　　在该项临床试验中，同时评估了厄达替尼的毒副作用。常见的副作用包括磷酸盐水平升高，口疮，疲倦，肾脏功能改变，低钠水平，腹泻，口干和肝功能改变。其他副作用包括手或脚发红，肿胀，脱皮或压痛。这些副作用都在可接受范围内。

　　厄达替尼（Balversa）适应症：

　　Balversa是一种激酶抑制剂，用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的成人患者，这些患者需满足以下条件：

　　（1）易感FGFR3或FGFR2遗传突变，以及

　　（2）在至少一种先前的铂类化疗方案进行中或化疗后出现疾病进展，包括新辅助或辅助铂类化疗方案治疗的12个月内。

　　厄达替尼（Balversa）注意事项：

　　（1）眼部疾病：Balversa可导致浆液性中心性视网膜病/视网膜色素上皮脱离（CSR/RPED）。在治疗的头四个月，每个月进行一次眼科检查，此后每3个月进行一次眼科检查，并在出现视觉症状的任何时候进行眼科检查。当发生CSR/RPED时暂停使用Balversa，若在4周内无缓解或严重度达到4级则永久停药。

　　（2）高磷血症：血磷水平升高是Balversa的药效学作用所致。监测血磷水平，并根据需要调整治疗剂量。

　　（3）胚胎-胎儿毒性：可致胎儿伤害。告知患者对胎儿的潜在风险并采取有效的避孕措施。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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