治疗中度至重度斑块状银屑病;Bristol Myers Squibb的科学家设计了德卡伐替尼以选择性靶向TYK2,从而抑制白细胞介素(IL)-23、IL-12和1型干扰素(IFN)的信号传导,这些是参与多种免疫介导疾病发病机制的关键细胞因子。德卡伐替尼通过结合TYK2的调节域实现高度选择性,导致TYK2及其下游功能的变构抑制。在生理相关浓度下选择性抑制TYK2。在治疗剂量下,德卡伐替尼不抑制JAK1、JAK2或JAK3。这是一种一流的选择性酪氨酸激酶2(TYK2)抑制剂,用于治疗适合全身治疗的中度至重度斑块状银屑病成人患者,代表了治疗这种慢性免疫介导疾病的新方法。
该批准基于POETYK PSO-1和POETYK PSO-2临床试验的第3期结果,这些试验表明,与安慰剂和每日两次的Otezla相比,每日一次的德卡伐替尼具有更高的疗效阿普米斯特(apremilast)在16周和24周时,反应维持到52周。来自POETYK PSO长期扩展试验(LTE)的其他数据也支持批准。
通过三年的连续治疗,POETYK研究计划在患者身上展示了一致的安全性。
最常报告的不良反应是上呼吸道感染(18.9%),最常见的是鼻咽炎。德卡伐替尼组严重感染的发生率为0.6%,而安慰剂组为0.5%。大多数感染是非严重的,严重程度为轻度至中度,并没有导致德卡伐替尼的停药。在前16周内,德卡伐替尼组29.1%的患者发生感染,而安慰剂组为21.5%。德卡伐替尼组的感染率和严重感染率在第52周没有增加。德卡伐替尼的长期安全性与之前的经验相似且一致。
银屑病(牛皮癣)是一种广泛流行的慢性全身性免疫介导性疾病,影响着欧洲约1400万人。高达90%的银屑病患者患有寻常型银屑病或斑块状银屑病,其特征是明显的圆形或椭圆形斑块,通常被银白色鳞屑覆盖。将近四分之一的牛皮癣患者的病情属于中度至重度。目前的疗法包括外用、口服和生物制剂。患者可能更喜欢口服疗法,许多患者和医生正在寻找其他有效且可耐受的选择。德卡伐替尼(deucravacitinib)氘可来昔替尼(氘,拼音“dao”)是一种口服、选择性、变构酪氨酸激酶2(TYK2)抑制剂,具有独特的作用机制,代表了一类新的小分子。它是第一个在多种免疫介导疾病的临床研究中的选择性TYK2抑制剂。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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