治疗白癜风3期临床研究；Opzelura（Ruxolitinib）鲁可替尼乳膏，是一种JAK1/JAK2抑制剂的乳膏制剂。Opzelura已经获得美国FDA批准治疗轻中度特应性皮炎，是美国FDA批准的第1个也是目前唯一1个JAK抑制剂外用制剂。另外JAK信号通路过度激活已被证明可驱动炎症，参与白癜风的发病和进展。

　　白癜风（Vitiligo）是一种慢性自身免疫性疾病，因为表皮中黑色素细胞丢失，导致黑色素无法产生，皮肤局部会出现白斑。白癜风影响全球约0.5%-2.0%的人群，目前没有有效根治方法，现有的治疗手段主要用于改善肤色，如免疫抑制疗法、长波紫外线（UVA）照射、使用防晒剂或遮盖等。

　　Opzelura（Ruxolitinib）鲁可替尼乳膏剂是一种外用JAK1/JAK2制剂，它日前已经获得美国FDA批准治疗轻中度特应性皮炎，成为FDA批准的首款外用JAK抑制剂。JAK信号通路过度激活已被证明可驱动炎症，参与白癜风的发病和进展。Opzelura可能成为首款帮助白癜风患者恢复皮肤色素的疗法。

　　鲁可替尼乳膏在两项3期临床试验TRuE-V1（NCT04052425）和TRuE-V2（NCT04057573）中均达到主要和所有关键性次要终点，具体来看：

　　在第24周，29.9%接受鲁可替尼乳膏治疗的患者面部色素显著改善恢复，表现为更多患者达到症状改善至少75%。

　　超过51%的鲁可替尼乳膏组患者面部白癜风症状改善至少50%，超过15%的患者面部症状改善超过90%。

　　与安慰剂相比，鲁可替尼乳膏组更多患者达到全身白癜风面积评分指标改善超过50%。

　　Opzelura(ruxolitinib)Cream 15mg/g鲁可替尼乳膏剂是Incyte的选择性JAK1/JAK2抑制剂ruxolitinib的新型乳膏制剂，是第1个也是唯一1个在欧盟(EU)批准使用的外用JAK抑制剂，适用于治疗成人和12岁以上青少年面部受累的节段性白癜风。在面部受累的非节段性白斑病患者中，Opzelura被批准每天两次局部使用至脱色皮肤区域，最多可达体表面积的10%。令人满意的重新染色可能需要使用Opzelura治疗超过24周。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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