拜万戈（Regorafenib）由Bayer Pharmaceuticals（拜耳制药）开发，是多靶点酪氨酸激酶（TKI）抑制剂，靶向与肿瘤血管生成/肿瘤发生和维持肿瘤微环境有关的激酶，从而抑制肿瘤生长。瑞格非尼是一种口服多激酶抑制剂，能够有效阻断参与肿瘤血管生成（VEGFR-1、2、3，TIE2）、肿瘤发生（KIT、RET、RAF-1、BRAF）、肿瘤转移（VEGFR3、PDGFR、FGFR）、肿瘤免疫（CSF1R）的多个蛋白激酶。一口气对付12个靶点，称它是万能靶向药一点都不为过。截至目前，瑞格非尼已经获批用于治疗转移性结直肠癌（mCRC）、转移性胃肠道间质瘤（GIST）以及二线治疗肝细胞癌（HCC）。拜万戈+纳武利尤单抗联合治疗晚期胃癌和结直肠癌；

　　拜万戈和纳武利尤单抗的组合在先前治疗过的胃癌和结直肠癌的肿瘤患者中显示出活性。

　　研究人员指出除与程序性细胞死亡蛋白1/程序性细胞死亡配体1（PD-L1）机制相关的机制外，拜万戈可能会降低免疫抑制的机制。

　　1、研究细节

　　该研究共纳入了50位患者，包括25位胃癌患者和25位大肠癌患者。所有患者以前均接受过两种或两种以上的化疗。除一名高微卫星不稳定性（MSI）结直肠癌的患者外，所有患者均患有微卫星稳定/错配修复的晚期肿瘤。

　　入组后接受拜万戈+纳武单抗治疗，在所有50位患者中，，拜万戈分别在22、25和3位患者中的每日给药剂量分别为80 mg，120 mg和160 mg。

　　2、研究发现

　　研究发现，在20例患者（40％）中观察到客观反应，包括11例（微卫星稳定）胃癌和9例结直肠癌，其中1例是MSI高结直肠癌患者。拜万戈80 mg和120 mg的缓解率分别为45.5％和36.0％。

　　在48例患者PD-L1阳性联合分数（CPS）数据中，CPS≥1和CPS<1的胃癌患者的缓解率分别为60.0％和35.7％，结直肠癌患者的缓解率为25％vs 43.8％。由此可见，与PD-L1关系不大。

　　在47名具有肿瘤突变负担（TMB）数据的患者中，胃癌患者中TMB高与TMB低的患者的响应率分别为50.0％和44.4％，而结直肠癌患者的响应率分别为50.0％和35.3％。TMB越高，缓解率相应地得到了提升。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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